В последнее время наблюдается интенсивное использование малоинвазивных медицинских технологий, изменение госпитальной микрофлоры, рост частоты случаев внутрибольничных инфекций (ВБИ), в том числе ВИЧ-инфекции/СПИДа, вирусных гепатитов и тому подобное. Появляются новые типы инфекционных агентов, которые очень устойчивы к традиционным методам стерилизации. Именно поэтому важнейшей составляющей профилактики ВБИ и обеспечения инфекционной безопасности медицинской помощи является качественная обработка медицинских изделий, которую может обеспечить плазменная стерилизация.
✅✅✅ Профілактика ВІЛ-інфікування в лікарні
По данным органов государственной статистики Минздрава с каждым годом все чаще проводят лечебно-диагностические процедуры, используя высокотехнологичное медицинское оборудование. Это деликатные оптические, электронные, электрические и другие приборы и изделия медицинского назначения, которые не выдерживают высокотемпературной стерилизации, воздействия агрессивных химических средств и воды.
Из-за роста плановой и экстренной хирургической активности, а также потребности в высокотехнологичной медицинской помощи, повышается объем использования дорогостоящих инструментов и оборудования с термолабильных материалов. Поскольку количество такого оборудования в учреждениях здравоохранения (УЗ) ограничена, а используют его в течение рабочей смены очень часто, важно обеспечить его качественное обеззараживание. Также необходимо сокращать продолжительность стерилизации дорогого инструментария и обеспечить его целостность после многократной обработки.
Важным направлением деятельности медицинских работников является обеспечение инфекционной безопасности лечебно-диагностических процедур, профилактики и снижения уровня ВБИ, в том числе путем повышения качества и безопасности стерилизации медицинских изделий, что может быть достигнуто при использовании плазменного метода стерилизации.
Критерии выбора метода стерилизации
Выбирая метод стерилизации медицинских изделий, изготовленных с использованием термолабильных материалов, необходимо комплексно оценивать преимущества и недостатки каждого способа. Следует помнить, что воздействие влаги и высоких температур чаще всего является причиной повреждения медицинских изделий (коррозия, затупление режущей кромки, повреждения оптических и электронных компонентов) и выхода их из строя. Это приводит к сокращению срока годности, увеличению расходов на ремонт и закупку новых изделий. Из-за необходимости охлаждения или аэрации медицинских изделий нет возможности использовать их сразу после завершения цикла стерилизации. Поэтому увеличивается продолжительность обработки медицинских изделий и уменьшается ежедневное количество возможных операций с их применением.
Учитывая вышеперечисленные факторы, оптимальный метод стерилизации должен соответствовать следующим критериям:
- эффективность против всех микроорганизмов
- бережная обработка
- возможность стерилизации высокотехнологичных медицинских изделий
- безопасность
- короткий цикл стерилизации
✅✅✅ Протичумний костюм: одягання, знімання, дезінфекція
Методы стерилизации
Сегодня в учреждениях здравоохранения мира, кроме метода плазменной стерилизации, для обеззараживания медицинских изделий используют и другие методы, но не все они соответствуют должному уровню обработки и требованиям производителей.
Методы стерилизации: сравнительная таблица
Метод стерилизации | Характеристика |
Паровая стерилизация (автоклавирование) | Предназначена для изделий, нечувствительных к влаге и высокой температуры (до 132 °С), прежде всего для стерилизации целлюлозы. Высокотемпературные методы стерилизации термолабильных медицинских изделий — причина их постоянных повреждений и неэффективного расходования средств. Поэтому для термолабильных медицинских изделий необходимо применять низкотемпературные методы обработки с невысоким уровнем влаги |
Химическая стерилизация | Для химической стерилизации применяют агрессивные высококонцентрированные химические средства (альдегиды, перекись водорода, надуксусную кислоту). Подобно плазменной стерилизации этот метод не предполагает использования высокотемпературных режимов, однако длительное замачивание медицинских изделий в таких растворах вызывает коррозию металла. К тому же, после химической стерилизации нельзя хранить стерильные инструменты из-за отсутствия упаковки |
Стерилизация парами формалина в пароформалиновых камерах | С 2008 г. запрещена в России для стерилизации эндоскопического оборудования |
Стерилизация в озоновых камерах | С 2008 г. запрещена в России для стерилизации эндоскопического оборудования. Поскольку озон относится к 1-му классу токсичности, необходимо 1 раз в 10 дней контролировать состояние рабочих зон. В озоновых камерах можно стерилизовать инструменты только простой конструкции (скальпели, пинцеты, стоматологические гладилки, зеркала) с коррозионностойких материалов, однако для стерилизации высокотехнологичных и термолабильных медицинских изделий они не предназначены. Среди недостатков этого метода можно выделить отсутствие разработанных режимов стерилизации и валидации цикла (то есть отсутствие индикаторов) |
Газовая стерилизация с помощью этиленоксида и формальдегида | Этиленоксид, используемый для газовой стерилизации при низкой температуре (37-55 °С), не повреждает инструменты и оборудование и обеспечивает высокую проницаемость, поскольку отсутствуют ограничения по длине и диаметру канала инструментов. Цикл стерилизации составляет 3-24 часов с последующей обязательной дегазацией с соблюдением технологии аэрации. Формальдегид. Газовая стерилизация с помощью формальдегида не является низкотемпературным методом, поскольку обработка проходит при температуре 60-80 °С. Также этот метод характеризуется недостаточной проницаемостью формальдегида и требует обязательной дегазации с соблюдением технологии аэрации |
Пероксидно-плазменная стерилизация | Технология низкотемпературной плазменной стерилизации была разработана в 1993 г. Она лишена многих недостатков вышеупомянутых методов стерилизации. В низкотемпературных плазменных стерилизаторах можно обрабатывать многие виды деликатных медицинских изделий, в частности жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты для общей и микрохирургии, оптическое принадлежности, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и провода, дрели и батареи к ним. Короткий цикл стерилизации (менее одного часа) без необходимости аэрации и охлаждения медицинских изделий позволяет осуществлять до 11 циклов за одну рабочую смену, что повышает регулярность использования имеющихся медицинских изделий |
Преимущества технологии низкотемпературной плазменной стерилизации
Стерилизацию медицинских изделий низкотемпературной плазмой проводят в стационарных плазменных стерилизаторах с соблюдением инструкции по эксплуатации конкретного оборудования.
Плазменный стерилизатор — это устройство для стерилизации на основе плазмы перекисного водорода, обеспечивает стерилизацию при низких температурах и относительной влажности.
Режимы стерилизации низкотемпературной плазмой приведены в приложении 9 ГСанПин «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» (приказ Минздрава от 11.08.2014 № 552).
Стерилизующий агент — 58—59% раствор перекиси водорода — находится в герметично запаянных кассетах, состоящих из 10 изолированных ампул с одинаковым количеством стерилянтов. Это предотвращает ошибочные действия персонала при работе со стерилизатором.
Медицинские инструменты стерилизуются упакованными, что позволяет транспортировать и хранить их стерильными длительное время (до 12 месяцев).
Оборудование для плазменной стерилизации имеет интегрированную систему контроля параметров процесса и качества загрузки, в частности наличия влаги на инструментах, что позволяет минимизировать человеческий фактор. Также к преимуществам плазменной стерилизации принадлежат следующие характеристики:
- стерилизующий агент не является токсичным веществом
- остаточными продуктами цикла является незначительное количество воды и кислорода
- объем ручных процедур, при которых возможен контакт персонала с действующим веществом, — минимальный
Итак, процесс низкотемпературной плазменной стерилизации можно считать безопасным для медицинских изделий, персонала и окружающей среды.
✅✅✅ Інфекційна безпека медичного персоналу: розробляємо план заходів
Минимальные требования к установке и отсутствие необходимости монтажа дополнительных коммуникационных систем позволяют установить плазменный стерилизатор как в центральном стерилизационном отделение, так и в операционном блоке УЗ. Плазменные стерилизаторы мобильные, при необходимости их можно легко перемещать.
Высокая пропускная способность за счет кратковременного цикла стерилизации (24—47 мин), а также отсутствие необходимости в аэрации медицинских изделий позволяет обеспечить максимальный оборот медицинских изделий. Бережные условия стерилизации (низкая температура, сухой процесс) предотвращают повреждение медицинских изделий, экономят расходы клиники на их ремонт и замену.
Совместимость с медицинскими изделиями, подтвержденная ведущими производителями высокотехнологичного медицинского оборудования, позволяет стерилизовать широкий спектр современных изделий и приборов медицинского назначения (в том числе с некоррозионностойких металлов, драгоценных сплавов, изделий из полимеров, пластика, стекла, резины, силикона и т. п.).
Особого внимания заслуживают комплексная система контроля качества стерилизации (интегрированная система автоматического контроля параметров цикла, в частности непрерывного контроля концентрации пероксида в камере, химические и биологические индикаторы) и встроенная автоматическая система контроля наличия влаги в камере. Последняя предупреждает о наличии некачественно подготовленных к стерилизации инструментов, облегчает работу и улучшает систему эпидемиологического контроля в УЗ.
Режимы низкотемпературной плазменной стерилизации
С помощью технологии низкотемпературной плазменной стерилизации можно обрабатывать такие медицинские изделия: хирургические инструменты (в частности для микрохирургии), гибкие и жесткие эндоскопы, видеокамеры, кардиостимуляторы, электроприборы, кабели, пластики; материалы, содержащие латекс, компоненты искусственной вентиляции легких (дыхательные контуры, маски), электрооборудование, анестезиологическое оборудование, волоконные световоды, зонды и датчики, электропроводные шнуры, электроды, переходники/адаптеры, протезы сосудов и тому подобное.
Итак, плазменный способ стерилизации обеспечивает осторожную и быструю обработку высокотехнологичных медицинских изделий. Применение в качестве стерилизующего агента концентрированного раствора пероксида водорода позволяет решить проблему стерилизации деликатных инструментов и отвечает потребностям тех УЗ, где растет объем высокотехнологичной помощи. Оснащение УЗ современным оборудованием для стерилизации позволит увеличить объем высокотехнологичной медицинской помощи, улучшить систему профилактики ВБИ и повысить качество медицинских услуг для населения.