Затверджено зміни до порядку проведення клінічних випробувань

17 лютого 2015 року набув чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690» від 18.12.2014 № 966.

Наказом затверджено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23.09.2009 № 690.

Документом викладено в новій редакції такі додатки:

• Додаток 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.1 пункту 7.1 розділу VII)

СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ

• Додаток 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (підпункт 7.1.2 пункту 7.1 розділу VII)

ЗАЯВА про проведення клінічного випробування лікарського засобу/погодження комісії з питань етики при ЛПЗ щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу

• Додаток 10 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (пункт 1.4 глави 1 розділу Х)

СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ

• Додаток 11 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (пункт 1.4 глави 1 розділу Х)

ЗАЯВА про суттєву поправку/погодження комісією з питань етики при ЛПЗ суттєвої поправки