Кабінет Міністрів України постановою від 01.07.2014 № 216 затвердив Перелік медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків (далі — Перелік).
Постановою затверджено, що до Переліку належать медичні вироби, для визначення яких вживаються терміни:
- «активний медичний виріб, який імплантують» — у значенні, наведеному у підпункт 2 пункту 2 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України
від 02.10.2013 № 755; - «медичний виріб» — у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753;
- «медичний виріб для діагностики in vitro (клінічної лабораторної діагностики)» — у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.
Також постановою визначено документи, які підтверджують належність продукції до медичних виробів. Це:
- свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу (для виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку);
- декларація про відповідність (для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 та Технічним регламентом щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755;
- заява про медичні вироби особливого призначення (для медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для оцінки характеристик, відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755).
Постанова Кабінету Міністрів України від 01.07.2014 № 216 набрала чинності 1 липня 2014 року.
