Приклад оформлення локального наказу про удосконалення роботи з лікарськими засобами
Зразківська обласна рада
Комунальний заклад «Зразківський обласний онкологічний диспансер»
НАКАЗ
25 жовтня 2017 року № 87
Про удосконалення роботи з лікарськими засобами у закладі
На виконання вимог наказів Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» від 16.12.2003 № 584 та «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» від 24.04.2015 № 242 з метою удосконалення контролю за якістю лікарських засобів та поліпшення умов їх зберігання
НАКАЗУЮ:
1. Призначити відповідальним за дотримання Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів, що застосовуються в медичній практиці та сестринському (медичному) догляді (далі — Правила) провізора закладу.
2. Відповідальному за дотримання Правил контролювати якість лікарських засобів, медичних виробів та умови їх зберігання (в окремому приміщенні) уповноваженою особою.
3. Уповноваженому за зберігання лікарських засобів:
3.1. Проводити вхідний контроль якості лікарських засобів, медичних виробів;
3.2. Оформляти письмовий висновок вхідного контролю перевірених лікарських засобів, медичних виробів;
3.3. Вести Журнал обліку та реєстрації повідомлень та приписів від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба; додається);
3.4. Вилучати неякісні, фальсифіковані, не зареєстровані в Україні лікарські засоби згідно з офіційною інформацією Держлікслужби;
3.5. Повідомляти Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Зразківській області (далі — Держлікслужба у Зразківській області) про виявлені неякісні, фальсифіковані лікарські засоби у строк до 10 робочих днів (якщо інше не було зазначене у розпорядчих документах) та наявні побічні реакції/дії або загибель людей при застосуванні серії лікарського засобу;
Читайте: "Домедична допомога в разі судом: алгоритм-інфографіка"
20 змін у ліцензуванні медзакладів
3.6. Проводити візуальний контроль стану тари, зовнішнього вигляду лікарських засобів.
3.7. Повідомляти Держлікслужбі у Зразківській області у разі зміни зовнішнього вигляду лікарських засобів, щоб встановити їх придатність до застосування;
3.8. Проводити візуальний контроль лікарських засобів та медичних виробів: перевіряти стан тари, групової, первинної, вторинної (за її наявності) упаковки, наявність інструкції про застосування, наявність пошкоджень, строк придатності;
3.9. Маркувати первинну упаковку лікарських засобів та імунобіологічних препаратів, що закуповують за рахунок бюджетних коштів, штампом червоного кольору з написом «Бюджетна закупівля»;
3.10. Зберігати лікарські засоби з урахуванням їхніх токсикологічних, фармакологічних груп та фізико-хімічних властивостей на спеціальних полицях відповідно до Правил підписання полиць у шафах, де зберігають лікарські засоби та медичні вироби (додається);
3.11. Відокремити карантинну зону у приміщеннях для зберігання лікарських засобів та медичних виробів позначенням «Застосовувати заборонено до окремого розпорядження» для засобів, щодо якості яких виникли сумніви або закінчилась їх реєстрація на території України, та використовувати такі засоби лише якщо Держлікслужба надасть позитивний висновок щодо їх якості та поновить реєстрацію на території України;
Читайте: "Реімбурсація в Україні: основні проблеми та процес впровадження"
6 змін у закупівлях лікзасобів
3.12. Знищувати лікарські засоби, якщо Держлікслужба надасть негативний висновок щодо їх якості, згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» від 24.04.2015 № 242;
3.13. Контролювати температуру і вологість повітря у приміщенні, де зберігають лікарські засоби та медичні вироби, відповідно до інструкції щодо їх застосування;
3.14. Щодня фіксувати дані температурного режиму у холодильнику у Карті обліку температури та вологість повітря — у Журналі реєстрації температурного режиму та вологості в приміщенні;
3.15. Видавати лікарські засоби матеріально відповідальним особам по відділеннях/центрах закладу, а саме сестрам медичним старшим:
- онкохірургічного відділення № 1;
- онкохірургічного відділення № 2;
- онкохірургічного відділення № 3;
- диспансерно-поліклінічного відділення.
3.16. Перевіряти проведення вологого прибирання молодшими медичними сестрами у приміщенні, де зберігають лікарські засоби та медичні вироби із використанням дозволених до застосування в Україні дезінфекційних та мийних засобів;
3.17. Перевіряти дотримання умов зберігання лікарських засобів у відділеннях/центрах закладу згідно із затвердженим графіком не рідше разу на місяць з фіксацією у Журналі перевірки дотримання умов зберігання лікарських засобів (додається).
Читайте: "Накривання стерильного столу в операційній: оснащення, порядок дій, правила"
4. Завідувачам відділень/центрів подавати інформацію про побічні дії лікарських засобів, виявлені під час їх застосування, заступнику головного лікаря з медичної частини для подальшого направлення у Держлікслужбу у Зразківській області за формою № 137/о, затвердженою наказом МОЗ «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» від 27.12.2006 № 898.
5. Матеріально відповідальним особам (молодшим спеціалістам з медичною освітою):
5.1. Проводити візуальний контроль якості облікованих лікарських засобів та медичних виробів при їх отриманні у провізора закладу та під час зберігання у відділенні/центрі;
5.2. Відокремити зону «у карантин» у приміщеннях для зберігання лікарських засобів та медичних виробів позначенням «Застосовувати заборонено до окремого розпорядження» для засобів, щодо якості яких виникли сумніви або закінчилась їх реєстрація на території України, та використовувати такі засоби лише якщо Держлікслужба надасть позитивний висновок щодо їх якості та поновить реєстрацію на території України;
5.3. Передавати провізору відповідно до накладної лікарські засоби та медичні вироби, якщо встановили негативний висновок щодо їх якості;
5.4. Забезпечувати першочергове використання лікарських засобів та медичних виробів одного найменування та дози з меншим строком придатності, зберігати їх з урахуванням залишкового строку придатності;
5.5. Фіксувати дані температурного режиму в холодильнику у Карті обліку температури, а вологість повітря у приміщенні (кабінет, пост), де зберігають лікарські засоби та медичні вироби — в Журналі реєстрації температурного режиму та вологості в приміщенні;
5.6. Проводити не рідше разу на день (за потреби частіше) вологе прибирання у приміщенні, де зберігають лікарські засоби та медичні вироби, дозволеними до застосування в Україні дезінфекційними та мийними засобами;
5.7. Систематично поповнювати папки з інструкціями про медичне застосування лікарських засобів.
6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника головного лікаря з медичної частини та заступника головного лікаря з медсестринства.
7. Визнати такими, що втратили чинність, накази КЗ «Зразківський обласний онкологічний диспансер» Зразківської обласної ради «Про впровадження наказу МОЗ від 16.12.2003 № 584 у закладі» від 26.07.2014 № 227 та «Про внесення змін до наказу МОЗ від 25.07.2014 № 227 «Про впровадження наказу МОЗ від 16.12.2003 № 584 у закладі» від 07.09.2017 № 329.
Головний лікар Мiщенко З. Ф. Міщенко
