Уряд поновив позапланові перевірки медичних виробів

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Держлікслужба інформує про поновлення позапланових перевірок медвиробів. Ідеться про перевірки характеристик продукції вимогам, встановленим у технічних регламентах щодо медичних виробів

Уряд поновив позапланові перевірки медичних виробів

Постанова КМУ від 08.03.2024 № 261, яка набрала чинності 12.03.2024, поновила позапланові перевірки медичних виробів. Документ вніс зміни до постанов КМУ:

  • «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» від 13.03.2022 № 303;
  • «Про припинення здійснення державного контролю нехарчової продукції в умовах воєнного стану» від 03.05.2022 № 550.

Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів

Планові заходи державного ринкового нагляду на період воєнного стану залишаються припиненими. Але із 12.03.2024 дія мораторію не поширюється на здійснення заходів державного ринкового нагляду щодо:

  • побутових ламп неспрямованого випромінення в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо вимог до екодизайну для побутових ламп неспрямованого випромінення, затвердженого постановою КМУ від 14.08.2019 № 734, і Технічного регламенту щодо встановлення системи для визначення вимог з екодизайну енергоспоживчих продуктів, затвердженого постановою ККМУ від 03.10.2018 № 804;
  • низьковольтного електричного обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання, затвердженого постановою КМУ від 16.12.2015 № 1067;
  • обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою КМУ від 16.12.2015 № 1077;
  • машин та устаткування в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою КМУ від 30.01.2013 № 62.

Відтак поновлюються, зокрема, позапланові перевірки медичних виробів, які мають відповідати зазначеним технічним регламентам.

За матеріалами КМУ, Держлікслужби та Експертус Медзаклад

До чого готуватися ЗОЗ після скасування Господарського кодексу

Статті за темою

Усі статті за темою

Особливо небезпечні інфекції: протидія в ЗОЗ

Належним чином підготуйте план дій у разі виявлення пацієнтів з особливо небезпечними інфекціями. Врахуйте заходи з протидії поширенню особливо небезпечних інфекцій у ЗОЗ
82330

Види термометрів та їх використання в ЗОЗ

Термометрія допомагає у диференційній діагностиці і встановленні правильного діагнозу. Тож у статті з’ясуємо, які є види термометрів та які з них найчастіше використовують у ЗОЗ
21661

Публічна інформація в медзакладі: як відповідати на запити

Якщо медзаклад фінансується з державного або місцевого бюджету, будьте готові отримувати запити на оприлюднення інформації. Яку інформацію вважати публічною і як реагувати на запити, читайте в статті
5109

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді