Постанова КМУ від 08.03.2024 № 261, яка набрала чинності 12.03.2024, поновила позапланові перевірки медичних виробів. Документ вніс зміни до постанов КМУ:
- «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» від 13.03.2022 № 303;
- «Про припинення здійснення державного контролю нехарчової продукції в умовах воєнного стану» від 03.05.2022 № 550.
Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів
Планові заходи державного ринкового нагляду на період воєнного стану залишаються припиненими. Але із 12.03.2024 дія мораторію не поширюється на здійснення заходів державного ринкового нагляду щодо:
- побутових ламп неспрямованого випромінення в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо вимог до екодизайну для побутових ламп неспрямованого випромінення, затвердженого постановою КМУ від 14.08.2019 № 734, і Технічного регламенту щодо встановлення системи для визначення вимог з екодизайну енергоспоживчих продуктів, затвердженого постановою ККМУ від 03.10.2018 № 804;
- низьковольтного електричного обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання, затвердженого постановою КМУ від 16.12.2015 № 1067;
- обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою КМУ від 16.12.2015 № 1077;
- машин та устаткування в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою КМУ від 30.01.2013 № 62.
Відтак поновлюються, зокрема, позапланові перевірки медичних виробів, які мають відповідати зазначеним технічним регламентам.
За матеріалами КМУ, Держлікслужби та Експертус Медзаклад
