Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів доповнені новими поняттями

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Держпідприємництво погодило проект наказу МОЗ, яким Ліцензійні умови провадження господарської діяльності доповнюються двома новими поняттями.

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (Держпідприємництво) погодила проект наказу Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Діючі Ліцензійні умови планують доповнити двома новими поняттями: «вітчизняний виробник лікарських засобів» та «продукція «in bulk».

Вітчизняний виробник лікарського засобу — вітчизняний виробник, який всі етапи виробництва лікарського засобу здійснив в Україні або здійснив в Україні його достатню обробку/переробку.

Продукція «in bulk» — будь-який лікарський засіб, призначений для виробництва готового лікарського засобу, який пройшов всі стадії технологічного процесу, за винятком стадії фасування та/або кінцевого пакування і маркування.

Таким чином, реалізація даного документу сприятиме поліпшенню якості та безпечності лікарських засобів, а також заміщенню імпортованих лікарських засобів вітчизняними.

додаток

Як набирати бали БПР за новими критеріями

Статті за темою

Усі статті за темою

СОПи для медсестер: зразки

Зібрали СОПи для медсестер, які можуть знадобитися в щоденній роботі. Зокрема визначили й ті, що актуальні під час воєнного стану
266629

Переломи середньої зони обличчя: види, підходи до діагностики та лікування

До переломів середньої зони обличчя належать переломи верхньої щелепи, вилицевого та назо-етмоїдального комплексу та орбіти. Про діагностику та методи лікування цих переломів читайте у статті
176

Ботулізм: збудник, симптоми, лікування

Просвітницька робота серед пацієнтів має важливе значення для профілактики смертельно небезпечних хвороб. Медичні праціники мають знати симптоми ботулізму і ділитися інформацією пацієнтами
12527

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді