Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за вересень 2025 року

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Facebook-сторінку Експертус Медзаклад! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Автор
шеф-редактор Експертус Охорона здоров'я Цифрового видавництва Експертус, Київ
Що змінилося в медичному законодавстві за вересень 2025 року? Як ці зміни позначаться на вашій діяльності з медичної практики? Читайте далі

Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за вересень 2025 року

7 змін до ліцензування медичної практики

Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.

Дата набрання чинності

Суть змін

Підстава

Державний нагляд

05.09.2025

Діють оновлені критерії оцінювання ступеня ризику від провадження медпрактики, що визначають періодичність перевірок

Нагадаємо, що ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, який впливає на періодичність планових заходів державного нагляду (контролю) МОЗ, визначають за шістьма критеріями:

  • строк провадження господарської діяльності з медичної практики;
  • вид медичної допомоги;
  • дотримання вимог законодавства під час провадження  діяльності;
  • результати клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги (КЕО) , яку проводили протягом двох — п’яти років, що передують плановому періоду;
  • кількість спеціальностей, за якими суб’єкт господарювання провадить медичну практику;
  • кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю) протягом останніх двох — п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами 3579 частини першої статті 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» від 05.04.2007 № 877-V.

Кожен із цих критеріїв передбачає присвоєння певної кількості балів. Що більше балів набирає сую’єкт господарювання — то вищий ступінь ризику і частіші планові перевірки.

В оновлених критеріях зросла вага виду медичної допомоги, яку надає суб’єкт господарювання; наявність порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики (крім тих, що виявлені за результатами КЕО) протягом останніх двох років, що передують плановому періоду; порушення вимог законодавства у трьох та більше випадках КЕО. І, навпаки, менше тепер важать кількість спеціальностей, за якими суб’єкт господарювання провадить діяльність, і частота позапланових перевірок за останні два — п’ять років

Постанова КМУ «Про внесення змін у додаток 2 до критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я» від 03.09.2025 № 1083

05.09.2025

КМУ визначив підстави для розірвання контракту з керівником державного та комунального ЗОЗ

Відтепер підстави, на яких орган управління може достроково розірвати контракт і звільники  керівника перераховані в пункті 7 Порядку укладення контракту з керівником державного, комунального закладу охорони здоров’я, затвердженого постановою КМУ від 21.08.2019 № 792, й у пункті 24 типової форми контракту

Переглянути підстави >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 21 серпня 2019 р. № 792» від 03.09.2025 № 1082

Трудові відносини

13.09.2025

Зупиняти окремі положення колдоговору можна лише за згодою сторін

ВРУ внесла зміни до Закону України від 15.03.2022 № 2136-IX (далі — Закон № 2136), що регулює трудові відносини в умовах воєнного стану. Зміни внормовують, що в цей період роботодавець має право ініціювати зупинення дії окремих положень колективного договору, які регулюють відносини, визначені Законом № 2136. Але дію таких положень можна зупинити тільки за взаємною згодою сторін у порядку, визначеному цим колдоговором.

Протягом трьох місяців з дня набрання чинності змін, тобто до 13 грудня 2025 року, сторони колдоговору зобов’язані почати переговори про можливості та строки поновлення дії положень, зупинених без взаємної згоди. Порядок і строки поновлення дії зупинених положень визначають сторони колдоговору.

Про рішення щодо поновлення дії положень колдоговору сторона роботодавця повідомляє орган, що здійснив повідомну реєстрацію цього колдоговору, у тижневий строк з дня ухвалення такого рішення

Закон України «Про внесення зміни до статті 11 Закону України «Про організацію трудових відносин в умовах воєнного стану» від 21.08.2025 № 4582-IX

Робота після скасування Господарського кодексу 

09.09.2025

КМУ затвердив порядок перетворення на ДНТ

Порядок визначає механізм перетворення державного комерційного підприємства (ДНП), казенного підприємства, на державне некомерційне товариство (ДНТ).

ДНТ утворюються, зокрема, щоб забезпечити досягнення соціальних та інших результатів у сфері охорони здоров’я, і діють на підставі статуту без мети одержання прибутку. ДНТ є непідприємницьким товариством, єдиним учасником якого є держава.

Якщо на ДНТ перетворюються підприємства, що мають стратегічне значення для економіки та безпеки держави, рішення суб’єкта управління об’єктами державної власності про перетворення погоджуют із КМУ.

Документи дозвільного характеру, дозволи, ліцензії, сертифікати, декларації, погодження, повідомлення та інші публічні послуги, видані (погоджені, надані) підприємству, що перетворюється, лишаються чинними для ДНТ протягом строку, на який вони видані. Умова — якщо правонаступник дотримується вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та інших вимог законодавства, передбачених для надання документів дозвільного характеру, дозволів, сертифікатів, декларацій, свідоцтв, атестатів, рішення засновника про уповноваження або про покладення виконання певних функцій, погоджень, повідомлень чи інших публічних послуг, крім випадків, передбачених законом.

Майно державних підприємств, щодо яких прийняте рішення про перетворення на ДНТ, що перебуває на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих територіях, які включені до переліку, затвердженого Мінрозвитку, громад і територій, для яких не визначена дата завершення бойових дій або тимчасової окупації, обліковують (крім зобов’язань) на балансі відповідних підприємств і передають правонаступникам на праві узуфрукта державного майна до проведення інвентаризації такого майна

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку перетворення державного підприємства в державне некомерційне товариство» від 08.09.2025 № 1102

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку перетворення державного підприємства в акціонерне товариство, товариство з обмеженою відповідальністю, 100 відсотків акцій (часток) якого належать державі» від 08.09.2025 № 1104

09.09.2025

КМУ затвердив Порядок передачі державного та комунального майна на праві узуфрукта

Порядок визначає механізм передачі органом державної влади / органом місцевого самоврядування, який здійснює управління державним / комунальним майном, державного / комунального майна на праві узуфрукта державного / комунального майна:

  • органу державної влади;
  • державному органу;
  • органу місцевого самоврядування;
  • державній (комунальній) організації (установі, закладу);
  • державному (комунальному) некомерційному товариству;
  • юридичній особі, яка не має на меті одержання прибутку та єдиним учасником (засновником) якої є держава (територіальна громада);
  • юридичній особі, єдиним учасником (засновником) якої є держава (територіальна громада);
  • господарському товариству, у статутному капіталі якого більше 50% акцій (часток) належать державі (територіальній громаді);
  • іншій юридичній особі, єдиним учасником (засновником) якої є держава (територіальна громада).

Також документ внормовує контроль за використанням такого майна.

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку передачі державного та комунального майна на праві узуфрукта державного або комунального майна, здійснення контролю за використанням такого майна» від 08.09.2025 № 1103

Співпраця з НСЗУ

05.09.2025

ЗОЗ, що надають допомогу пацієнтам зі складними травмами, отримуватимуть більше коштів

Зміни до програми медгарантій передбачають:

  • запровадження додаткового коефіцієнта ресурсоємності для 88 діагностично споріднених груп;
  • уведення механізму оплати кількох хірургічних втручань у межах одного випадку (до п’яти операцій);
  • суттєве підвищення тарифів на найбільш ресурсоємні процедури.

КМУ підвищив оплату за екстракорпоральну мембранну оксигенацію (ЕКМО) зі 177 тис. грн до 342 тис. грн, а за інвазивну вентиляцію тривалістю понад 336 годин — зі 140 тис. грн до 288 тис. грн. 

Зміни також охоплюють допомогу у разі опіків, що часто супроводжують мінно-вибухові травми, операції на суглобах, лікування розладів нервової системи із застосуванням інвазивної вентиляції легень тощо. ЗОЗ отримають адекватну компенсацію за складне лікування, і це підвищить їхню готовність брати найважчі випадки. А пацієнтам гарантує ще якіснішу медичну допомогу в умовах війни

Постанова КМУ «Про внесення змін до порядків, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 та від 24 грудня 2024 р. № 1503» від 03.09.2025 № 1079

30.09.2025

МОЗ затвердило новий перелік ліків і медвиробів, що підлягають реімбурсації, станом на 28 серпня 2025 року

До переліку увійшли:

  • 595 лікарських засобів, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів;
  • 61 препарат інсуліну;
  • 30 комбінованих лікарських засоби;
  • 42 медичних вироби (тест-смужки для вимірювання рівня глюкози).

Перелік набере чинності 30 вересня 2025 року. Водночас втратить чинність наказ МОЗ «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 26 лютого 2025 року» від 13.03.2025 № 440

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 28 серпня 2025 року» від 10.09.2025 № 1409

Професійний розвиток

27.03.2025

27 вересня починає діяти Закон про БПР

Серед основних нововведень:

  • перехід на професійні стандарти замість кваліфікаційних характеристик;
  • чіткі визначення працівників сфери охорони здоров’я;
  • уточнення вимог до керівників ЗОЗ;
  • урегулювання права лікарів-резидентів брати участь у наданні медичної та реабілітаційної допомоги;
  • упровадження обов’язку проходити БПР на рівні закону;
  • розширення кола працівників сфери охорони здоров’я, на яких поширюються права, гарантовані медикам.

Докладніше про нововведення >>

Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я» від 12.02.2025 № 4246-IX

Не набрав чинності (зареєстрований у Мін’юсті 26.08.2025)

МОЗ уточнило випадки зарахування до інтернатури після 1 серпня

За нормальних умов випускник надає документи для зарахування в інтернатуру до 20 липня. А до 1 серпня майбутній лікар (фармацевт/провізор)-інтерн зобов’язаний з’явитися до ЗОЗ для проходження практичної частини підготовки. 

Утім на період дії воєнного стану та трьох місяців після його припинення чи скасування випускника можна зарахувати в інтернатуру пізніше у двох випадках:

  • якщо випускник перебуває на території активних бойових дій або тимчасово окупованій території України згідно з Переліком територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженим наказом Мінрозвитку від 28.02.2025 № 376;
  • якщо випускник перебуває на лікуванні у зв’язку з пораненням або травмуванням, спричиненим наслідками воєнних (бойових) дій.

У такому разі випускник має не пізніше 10 серпня повідомити ЗОЗ і заклад вищої освіти про відтермінування зарахування через одну із вказаних причин. За випускником зберігається місце проходження інтернатури до 15 жовтня поточного року. Під час зарахування він повинен надати документи, що підтверджують наявність підстав для відтермінування. Підготовку такий лікар (фармацевт/провізор)-інтерн проходить за індивідуальним навчальним планом.

Якщо випускник не може прибути до місця проходження інтернатури до 15 жовтня поточного року через зазначені причини, він має право взяти участь у рейтинговому розподілі в інтернатуру у наступному за поточним році.

Нагадаємо, що раніше схожі норми містив наказ МОЗ «Про особливості проходження інтернатури в умовах воєнного стану» від 26.07.2022 № 1327. Із унесенням їх до Положення про інтернатуру цей наказ втрачає чинність

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» від 20.08.2025 № 1311 у редакції наказу МОЗ від 29.08.2025 № 1360

Не набрав чинності (зареєстрований у Мін’юсті 26.08.2025)

Військову інтернатуру можна пройти за ще двома спеціальностями

Особи, які в закладі вищої освіти отримали спеціальності «Медицина» або «Педіатрія», зможуть пройти військову інтернатуру за спеціальностями «Психіатрія» і «Фізична та реабілітаційна медицина». Тривалість підготовки для психіатрій становить 2,5 роки. Для фізичної та реабілітаційної медицини — 3,5 роки

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» від 20.08.2025 № 1311 у редакції наказу МОЗ від 29.08.2025 № 1360

ОПФО і ВЛК

11.09.2025

КМУ уточнив вимоги до роботи ЕКОПФО та їх адміністраторів

КМУ уточнив вимоги до роботи експертних команд з оцінювання повсякденного функціонування особи (ЕКОПФО) й розширив обов’язки адміністраторів ЕКОПФО. Також маємо перелік обставин, за наявності яких лікар не може проводити оцінювання в складі ЕКОПФО, й оновлені правила участі уповноважених осіб, які можуть супроводжувати людину під час оцінювання.

Окрім того, маємо зміни:

  • в переліку причин встановлення інвалідності;
  • переліку випадків, за яких особу можна направляти на проведення оцінювання;
  • критеріїх для встановлення потреби у сторонньому догляді експертними командами

Докладніше >>

Постанова КМУ «Про внесення змін з питань проведення оцінювання повсякденного функціонування особи до деяких постанов Кабінету Міністрів України» від 03.09.2025 № 1111

Не набрав чинності

Військовослужбовці, які лікуються за кордоном, зможуть пройти ВЛК дистанційно

Це буде експертиентальний проєкт, що діятиме діятиме протягом року. 

Щоб пройти ВЛК дистанційно:

  • захисник або його законний представник подає завірені й перекладені українською мовою медичні документи іноземного ЗОЗ своєму командиру чи уповноваженій особі. У документах має бути зазначений діагноз згідно з Міжнародною класифікацією хвороб (МКХ-10 або МКХ-11);
  • військова частина передає документи разом із направленням до ВЛК;
  • ВЛК розглядає матеріали протягом 10 днів та ухвалює постанову про придатність чи непридатність до служби;
  • за результатами ВЛК видає також довідку, яку передають командиру військової частини.

Після повернення в Україну проходити повторний огляд тим, хто пройшов дистанційну ВЛК, не потрібно.

Докдалніше >>

Постанова КМУ «Про реалізацію експериментального проекту щодо організації проходження лікарської, військово-лікарської експертизи особами із складових сил оборони та сил безпеки, які перебувають на тривалому лікуванні в іноземних закладах охорони здоров’я» від 10.09.2025 № 1125

Медична допомога

05.09.2025

Трансплантація в Україні буде організована за принципом «доміно»

КМУ затвердив підповідний порядок. Рішення допоможе збільшити кількість успішних операцій і зменшити навантаження на чергу реципієнтів.

Дія порядку організації трансплантації за принципом «доміно» поширюється на:

  • ЗОЗ, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що передбачає право надавати медичну допомогу із застосуванням трансплантації (центри трансплантації);
  • ЗОЗ, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики;
  • інших суб’єктів господарювання, що провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією.

Також КМУ затвердив перелік медичних показань (станів) першого реципієнта і перелік органів, які через особливості медичного стану вилучатимуть з організму першого реципієнта і можуть мати донорське застосування в організмі другого реципієнта.

При цьому «донорський орган для трансплантації за принципом «доміно» вживається у значенні вилученого під час надання спеціалізованої медичної допомоги методом трансплантації органів від донора-трупа власний орган першого реципієнта. Рішення про донорське використання органу приймає консиліум центру трансплантації

Постанова КМУ «Деякі питання організації трансплантації за принципом «доміно» від 03.09.2025 № 1092 

08.09.2025

МОЗ затвердило стандарт медичної допомоги при спонтанному викидні

Стандарт містить рекомендації з організації надання медичної допомоги у разі спонтанного викидня, діагностики лікування та критеріїв якості на кожному етапі.

Пацієнток, у яких діагностовано спонтанний викидень, веде лікар-акушер-гінеколог у гінекологічному відділенні ЗОЗ, що надає спеціалізовану медичну допомогу, який обрала пацієнтка незалежно від місця реєстрації чи фактичного проживання. Вибір тактики ведення залежить від стадії викидня, терміну вагітності та наявності ускладнень: інфекції статевих шляхів та тазових органів, тривалої або надмірної кровотечі, емболії тощо

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Спонтанний викидень (спонтанний аборт)» від 08.09.2025 № 1400

09.09.2025

МОЗ затвердило стандарт медичної допомоги для планування сім’ї

Водночас втратив чинність наказ МОЗ «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги з питань плануванні сім’ї» від 21.01.2014 № 59

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Планування сім’ї» від 09.09.2025 № 1408

За матеріалом Експертус Медзаклад

додаток

Зміни ліцензійних умов провадження медичної практики: кому й коли подавати нові документи

Статті за темою

Усі статті за темою

Програма реімбурсації «Доступні ліки»: актуальні переліки, законодавство

У статті розглянемо нормативну базу з питань реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, актуальні переліки, затверджені МОЗ, та умови отримання препаратів за урядовою програмою
489461

Що таке оцінювання повсякденного функціонування особи та як його проводити

У 2025 році в Україні запрацювала нова система оцінювання повсякденного функціонування особи (ОПФО). З'ясуйте, чим ОПФО відрізняється від медико-соціальної експертизи та як його проводити
1986

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді