Відповідь
Відповідає на це запитання в журналі «Довідник головної медсестри» Тетяна Загородна, головний спеціаліст відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов діяльності з обігу підконтрольних речовин Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Як оформити та подати документи до Держлікслужби
Можна зупинити дію ліцензії повністю або частково — на певні види діяльності або за певними адресами місць провадження.
Відповідно до статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензія на провадження виду господарської діяльності може бути зупинена за заявою ліцензіата.
Керуйтеся пунктом 17 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, уключених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), затвердженого КМУ, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою КМУ від 06.04.2016 № 282 (далі — Ліцензійні умови). Повідомте Держлікслужбу в день, коли припинили провадження виду господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин.
NB! Днем повідомлення є дата надсилання листів.
Заяву про зупинення дії ліцензії оформлюйте згідно з додатком 6 до Ліцензійних умов.
Відповідно до пункту 29-1 Ліцензійних умов, у разі, якщо дію ліцензії зупинено повністю або частково (на види господарської діяльності з використання, зберігання), керівник юридичної особи (уповноважена особа), фізична особа — підприємець зобов’язані провести інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у визначеному законодавством порядку. Також скласти баланс товарно-матеріальних цінностей.
⭐ Обіг ліків і підконтрольних речовин
Копію зазначеного балансу надішліть до Держлікслужби протягом двох робочих днів із дня завершення інвентаризації.
До відновлення дії ліцензії підконтрольні речовини зберігайте в замкнутих сейфах (металевих шафах) або складських приміщеннях. Вони мають відповідати вимогам, установленим Ліцензійними умовами. Якщо дотримати умов зберігання неможливо, передайте підконтрольні речовини на зберігання ліцензіату, що підтвердив відповідність вимогам цих Ліцензійних умов, або поверніть постачальнику (виробнику). Або ж ви можете вжити заходів щодо їх знищення.
Дію ліцензії зупиняють повністю або частково за заявою ліцензіата не більше ніж на шість місяців із дня, коли рішення про це набуло чинності.
NB! Ці вимоги стосуються і ліцензії на медичну практику. Заяву слід подавати до МОЗ.
У разі, якщо ви надали Держлікслужбі заяву про відновлення дії ліцензії (додаток 7 до Ліцензійних умов), дію ліцензії за рішенням органу ліцензування відновлюють повністю або частково.
Отже, у разі форс-мажорних обставин ЗОЗ протягом шести місяців може не провадити господарську діяльність з обігу підконтрольних речовин, а за сприятливих умов — відновити свою роботу.
