Відповідь
Так, і ось чому. Якщо заклади охорони здоров’я проводять переливання крові, вони є суб’єктами, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові.
Нові звіти і штрафи НСЗУ
Керівники таких суб’єктів зобов’язані:
- створити й забезпечити функціонування лікарняного банку крові (далі — ЛБК), лабораторії трансфузійної імунології (далі — ЛТІ) та лікарняного трансфузіологічного комітету (далі — ЛТК) із затвердженням його персонального складу;
- призначити особу, відповідальну за функціонування ЛБК;
- подавати суб’єкту системи крові інформацію про прогнозовану потребу, щомісячну потребу, тижневий та одноденний незнижуваний запас донорської крові та компонентів крові;
- укладати із суб’єктами системи крові договори про розподіл та/або реалізацію донорської крові та компонентів крові;
- забезпечити надходження до ЛБК від структурних підрозділів суб’єкта, що надає послуги з трансфузії, інформації про обсяги потреб у донорській крові та компонентах крові для розрахунку прогнозованої потреби;
- проводити розслідування серйозних несприятливих випадків і реакцій, які трапляються під час або після трансфузії.
Підстава — пункт 7 Порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові, затвердженого постановою КМУ від 07.03.2025 № 254 (далі — Порядок № 254; Постанова № 254).
Також 14 травня 2025 року набрали чинності зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285 (далі — Ліцензійні умови). КМУ доповнив їх пунктом 13-1.
Відповідно до змін, ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, зобов’язаний забезпечити:
- наявність та функціонування ЛБК, ЛТІ та ЛТК;
- дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові й системи гемонагляду в порядку, затвердженому МОЗ (п. 8 Постанови № 254).
Вимоги до організації та порядок надання послуг з трансфузії МОЗ визначило в примірних положеннях про ЛБК, ЛТІ, ЛТК, які затвердило наказом від 07.04.2025 № 595.
Отже, навіть якщо переливаєте кров у закладі охорони здоров’я лише три рази на місяць, все одно мусите створити ЛБК, ЛТІ, ЛТК. Із 14 травня 2025 року це обов’язкова вимога до ліцензіатів, які надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові.
