Наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» від 02.09.2014 № 609 затверджено зміни до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі. Пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» від 31.10.2011 № 724. Документ набуває чинності зо дня офіційного опублікування.
Наказом передбачається виклад нової редакції таких додатків:
- Додаток 1 до наказу МОЗ від 02.09.2014 № 609 «Посвідчення на проведення перевірки»;
- Додаток 3 до наказу МОЗ від 02.09.2014 № 609 «Акт перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів», в якому деталізовано вимоги щодо проведення перевірок.
Також перелік доповнено Настановою СТ-Н Міністерства охорони здоров’я України 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання», затвердженою наказом МОЗ «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів» від 16.02.2009 № 95.
Крім того, виключено Настанову СТ-Н Міністерства охорони здоров’я України 42-4.1:2011 «Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці», затвердженою наказом МОЗ «Про затвердження стандарту Міністерства охорони здоров'я України» від 12.04.2011 № 203.
