МОЗ затвердило накази, що регламентують роботу лабораторної мережі з діагностики туберкульозу (далі — ТБ) в системі протитуберкульозної медичної допомоги:
- «Деякі питання утворення трирівневої лабораторної мережі з діагностики туберкульозу у системі протитуберкульозної медичної допомоги населенню» від 12.03.2024 № 422;
- «Про затвердження Положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу третього рівня» від 04.07.2024 № 1160.
Нові вимоги до інфекційного контролю
Ці документи визначають основні завдання та функції мікробіологічних лабораторій із діагностики ТБ трьох рівнів.
Лабораторії першого рівня функціонують у загальних закладах охорони здоров’я і виконують молекулярно-генетичні дослідження з виявлення ТБ, використовуючи тести Xpert MTB/Rif Ultra як первинний діагностичний тест. Відповідно до поклаждених завдань такі лабораторії:
- приймають, оцінюють і реєструють біологічний матеріал, який надійшов для дослідження;
- проведять аналіз своєї діяльності та за його результатами подають інформацію до лабораторії другого рівня;
- застосовують у рутинній практиці інноваційні методи діагностики ТБ;
- надсилають до лабораторій другого рівня зразки біологічного матеріалу в сумнівних і складних випадках.
Лабораторії другого рівня функціонують у структурі регіональних фтизіопульмонологічних центрів, здійснюють дослідження для підтвердження діагнозу «туберкульоз» і контролю за лікуванням і використовують весь спектр методів діагностики ТБ, із генотиповим і фенотиповим тестуванням медикаментозної чутливості мікобактерії ТБ до протитуберкульозних препаратів. У межах своїх завдань лабораторії другого рівня:
- організовують і проведять зовнішнє оцінювання якості досліджень на ТБ для лабораторій першого рівня;
- моніторять діяльність і кураторські візити у лабораторії першого рівня;
- ведуть облікову документацію наявності та залишків витратних та розхідних матеріалів;
- надають консультативну допомогу лікарям щодо особливостей застосування методик з діагностики ТБ, які використовують у лабораторній діяльності;
- аналізують свою діяльність і діяльність лабораторій першого рівня та і за результатом аналізу подають інформацію до референс-лабораторії з мікробіологічної діагностики ТБМОЗ;
- застосовують у рутинній практиці інноваційні методи діагностики ТБ;
- утримують робочу колекцію клінічних ізолятів мікобактерій ТБ, зокрема мультирезистентних, для контролю правильності ідентифікації мікобактерії ТБ та/або правильності визначення їх медикаментозної стійкості лікарської стійкості генотиповими та фенотиповими методами під час лікування пацієнтів з діагнозом «туберкульоз»;
- своєчасно вносят до електронної системи охорони здоров’я результати лабораторних досліджень;
- надають консультативну допомогу лікарям у виборі найбільш інформативних, сучасних лабораторних тестів і трактування їх результатів;
- беруть участь в організації навчання спеціалістів з мікробіологічної діагностики ТБ закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності та організаційно-правової форми;
- складають і подають заявки до МОЗ для централізованої закупівлі витратних матеріалів для діагностики ТБ.
⚡ Структура та функції відділу з інфекційного контролю ⚡ Організовуємо епіднагляд ⚡ Повідомляємо про пацієнтів з інфекційним захворюванням ⚡ Профілактика внутрішньолікарняних інфекцій
Функції лабораторії третього рівня покладено на референс-лабораторію діагностики ТБ, бактеріальних, паразитарних та особливо небезпечних патогенів державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України». Ця лабораторія:
- здійснює методичне керівництво діяльністю мікробіологічних лабораторій з діагностики ТБ другого та першого рівнів;
- визначає стратегію і тактику діагностики ТБ в Україні;
- координує та підтримує систему управління якістю в лабораторіях другого рівня;
- проводить моніторинг спектра лікарської стійкості мікобактерій ТБ.
Раніше Уряд затвердив порядок лікування туберкульозу в осіб, взятих під варту.
За матеріалами ЦГЗ та Експертус Медзаклад
