Почали діяти нові вимоги до оформлення ліцензії на обіг підконтрольних речовин

Зміни діють із 31 серпня 2023 року. Відповідне рішення КМУ затвердив постановою «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» від 25.08.2023 № 911 (далі — Ліцензійні умови № 282). 

Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів

Документи для отримання ліцензії

Із початку воєнного стану здобувачі ліцензії на обіг підконтрольних речовин могли не додавати до заяви про отримання ліцензії:

• довідку відповідного державного або комунального ЗОЗ про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримують/мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, психічних розладів, пов’язаних зі зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом підконтрольних речовин (за формою, встановленою МОЗ);
• відомості про наявність дозволу Нацполіції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• відомості про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають/мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України.

Із 31 серпня 2023 року суб’єкти господарювання знову зобов’язані подавати ці документи. Виняток становлять здобувачі ліцензії:

• на територіях, де ведуться (велися) бойові дії;
• на тимчасово окупованих територіях.

Підстава — абзац третій пункту 6-1 Ліцензійних умов № 282.

Документи для переоформлення ліцензії

Вимоги до спадкоємців-ФОПів, які мають ліцензію на медичну практику лишилися незмінними. У разі виникнення підстави для переоформлення ліцензії вони зобов’язані протягом одного місяця подати до органу ліцензування:

• заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов № 282;
• документи (їх копії чи фотокопії, засвідчені спадкоємцем), що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії.

Ліцензію переоформлюють на ім’я спадкоємця за умови його відповідності вимогам Ліцензійних умов № 282. 

Водночас КМУ визначив порядок переоформлення ліцензії у зв’язку з приватизацією єдиного майнового комплексу державного чи комунального підприємства. Суб’єкт господарювання, який приватизував такий комплекс, має подати до органу ліцензування:

• заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов № 282;
• відомості, визначені підпунктом 6 пункту 6 Ліцензійних умов № 282.

Підстава — абзац другий пункту 9 Ліцензійних умов № 282.

Відповідно, КМУ оновив форму заяви про переоформлення ліцензії на обіг підконтрольних речовин. Відтепер заявником може бути не лише ФОП, а й юридична особа. У заяві потрібно вказати найменнування і місцезнаходження такої юридичної особи та ПІБ її керівника.

За матеріалом Експертус Медзаклад