У грудні минулого року ВООЗ в Україні ініціювала оцінку продукції українських виробників ЗІЗ та запросила їх взяти участь у тестуванні своєї продукції в європейській сертифікованій лабораторії.
Для участі у проекті зареєструвались 11 компаній. Зрештою відповідали вимогам 7 із них. Саме вони змогли взяти участь у проєкті та надіслати зразки виготовлених ЗІЗ до європейської лабораторії.
«Проєкт ВООЗ посприяв підтвердженню заявленої якості продукції 5 українських виробників медичних виробів та ЗІЗ. Загалом, із 12 протестованих виробів ЗІЗ, 8 виробів успішно пройшли тестування та підтвердили відповідність якості своєї продукції стандартам ВООЗ та ЄС», — йдеться в повідомленні.
ЗІЗ, які підтвердили відповідність визнаним ВООЗ стандартам
№ з/п | Найменування виробу | Виробник | Відповідність стандартам |
1 | Респіратор FFP2 (модель TFM A P2) | ТОВ «Технічні фільтруючі матеріали» | EN 149 та EN 14683 (тест на стійкість до бризок) |
2 | Респіратор FFP2 (модель TFM U P2) | ТОВ «Технічні фільтруючі матеріали» | EN 149 та EN 14683 (тест на стійкість до бризок) |
3 | Маска медична для медичного працівника | ТОВ «МЕДІКАЛ СТРІМ» | EN 14683:2014 (type IIR) |
4 | Маска медична для медичного працівника | ТОВ «МЕД ПРОМ» | EN 14683:2014 (type IIR) |
5 | Маска медична для немедичного працівника | ТОВ «МЕД ПРОМ» | EN 14683:2014 (type II) |
6 | Маска медична для медичного працівника | ТОВ «Головна Мануфактура» | EN 14683:2014 (type IIR) |
7 | Маска медична для немедичного працівника | ТОВ «Головна Мануфактура» | EN 14683:2014 (type II) |
8 | Комбінезон | ТОВ «ГРУПА ВЕНЕТО» | EN 13034, EN 14126, EN 11092* |
*EN ISO 11092 (стійкість водяної пари тканини) відповідає параметру ЄС m2Pa/W
«Наразі виробники мають можливість використовувати результати цих випробувань для підтвердження якості та безпеки своєї продукції як в Україні, так і для виходу на європейський ринок», — підсумували у ВООЗ.
Нагадаємо, раніше у ЦГЗ розповіли, як медпрацівникам захиститися від ВІЛ після потенційного інфікування.
За матеріалами фейсбук-сторінки World Health Organization Ukraine
Контролюйте якість ЗІЗ і створіть зрозумілі для працівників інструкції з їх експлуатації. Видавайте, приймайте від працівників і зберігайте ЗІЗ згідно з Мінімальними вимогами і локальною документацією
