Задля удосконалення та адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів Міністерство охорони здоров’я України залучило до співпраці консультантів Європейського Союзу, запровадивши Проект Європейського Банку реконструкції та розвитку (ЄБРР)
Це забезпечило технічне співробітництво з МОЗ України з метою отримання консультацій міжнародних експертів у частині нормативного удосконалення у фармацевтичному секторі, в тому числі процесу реєстрації лікарських засобів.
Відповідно до технічного завдання та за результатами проведеної роботи міжнародні експерти Європейського регіонального бюро ВООЗ, а також експерти, які вивчали систему реєстрації лікарських засобів в Україні за підтримки ЄБРР, підготували фінальний Звіт щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС, у якому подали чіткі та деталізовані пропозиції щодо поліпшення процедури реєстрації лікарських засобів з точки зору оперативності, об’єктивності та прозорості.
Завантажити звіт українською
Завантажити звіт англійською
З 1 квітня 2023 року відпуск всіх рецептурних ліків в Україні має здійснюватися за електронним рецептом. Читайте, як виписати електронний рецепт та як пацієнту отримувати по ньому ліки в аптеці
Розберіться, які журнали обліку ліків та медвиробів слід заповнювати в закладах охорони здоров'я. З'ясуйте, як це робити відповідно до рекомендацій МОЗ
У статті з’ясуємо, як вести облік інформації про лікарські засоби та медичні вироби у медичному закладі, які документи при цьому заповнювати
З'ясуйте, що передбачатиме програма «Доступні ліки» в Україні у 2024 році, який буде повний перелік доступних ліків та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні Реєстри лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації
Скачайте зразок наказу про призначення уповноваженої особи, відповідальної за контроль якості лікарських засобів, та дізнайтеся, як визначити основні обов’язки уповноваженої особи
