Звіт щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС

Задля удосконалення та адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів Міністерство охорони здоров’я України залучило до співпраці консультантів Європейського Союзу, запровадивши Проект Європейського Банку реконструкції та розвитку (ЄБРР)

Це забезпечило технічне співробітництво з МОЗ України з метою отримання консультацій міжнародних експертів у частині нормативного удосконалення у фармацевтичному секторі, в тому числі процесу реєстрації лікарських засобів.

Відповідно до технічного завдання та за результатами проведеної роботи міжнародні експерти Європейського регіонального бюро ВООЗ, а також експерти, які вивчали систему реєстрації лікарських засобів в Україні за підтримки ЄБРР, підготували фінальний Звіт щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС, у якому подали чіткі та деталізовані пропозиції щодо поліпшення процедури реєстрації лікарських засобів з точки зору оперативності, об’єктивності та прозорості.

Завантажити звіт українською 

Завантажити звіт англійською

До чого готуватися ЗОЗ після скасування Господарського кодексу

Статті за темою

Усі статті за темою

Програма реімбурсації «Доступні ліки — 2025»

З'ясуйте, що передбачатиме програма «Доступні ліки» в Україні у 2025 році, який буде повний перелік доступних ліків та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні Реєстри лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації
1253

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді