Держлікслужба пропонує дозволити вільно допускати на ринок України лікарські засоби, які вже зареєстровані в Європейському Союзі

Представники Держлікслужби переконані, що лікарські засоби, які вже пройшли процедуру реєстрації в Європейському Союзі, не повинні проходити повторні процедури експертиз та випробувань в ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я Україні.

Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба) пропонує дозволити вільно допускати на ринок України лікарські засоби, які вже зареєстровані в Європейському Союзі, а саме Європейським агентством з лікарських засобів (ЄМА). Про це заявлено на офіційному сайті відомства.

Представники Держлікслужби переконані, що лікарські засоби, які вже пройшли процедуру реєстрації в Європейському Союзі, не повинні проходити повторні процедури експертиз та випробувань в ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Також, Держлікслужбою був розроблений відповідний проект постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до пункту 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів».

Згідно проекту, в разі, якщо лікарський засіб вже зареєстрований ЄМА, державну реєстрацію (перереєстрацію) такого лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі поданої заявником заяви про державну реєстрацію лікарського засобу без проведення експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та контролю його якості Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Ефективний керівник медсестринського персоналу

Статті за темою

Усі статті за темою

Туга пов’язка для зупинення кровотечі: алгоритм накладання

Тиснуча пов'язка — дієвий засіб зупинки венозної кровотечі, також вона дає змогу зменшити втрати артеріальної крові. Збережіть алгоритм накладання пов'язки та викорисовуйте для допомоги пацієнтам
21627

Гемофілія: симптоми, класифікація, лікування

Клінічні прояви, класифікація, діагностика та лікування: до Всесвітнього дня гемофілії 17 квітня читайте та скачуйте протокол медичної допомоги при цьому захворюванні
4643

Антибіотикотерапія: коли доцільно призначати та як уникнути побічних реакцій

З’ясуйте, за яких умов доцільно призначати антибіотиотерапію, як мінімізувати ризик алергічної реакції унаслідок застосування антибіотиків і чи доцільно проводити пробу на індивідуальну чутливість до ЛЗ
119788

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді