Новими технічними регламентами встановлюються основні вимоги до розробки та виготовлення медичних виробів; їх клінічних досліджень; мови, на якій користувачу або споживачу надається інформація; процедури оцінки відповідності; маркування національним знаком відповідності.
Нагадаємо, що Кабінетом Міністрів України (Кабміном) було прийняту нову редакцію Технічних регламентів у сфері обігу медичних виробів, що затверджені постановами:
- «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 02.10.2013 № 753;
- «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 02.10.2013 № 754;
- «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» від 02.10.2013 № 755.
Відповідні документи набрали чинності з 1 травня 2014 року та передбачають проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності медичних виробів, які застосовуються на території України. Виробники ж мають пройти таку оцінку відповідності новому регламенту своєї продукції до 1 липня цього року.
Новими технічними регламентами встановлюються основні вимоги до розробки та виготовлення медичних виробів; їх клінічних досліджень; мови, на якій користувачу або споживачу надається інформація; процедури оцінки відповідності; маркування національним знаком відповідності.
Ознайомтеся з рекомендаціями, як надавати домедичну допомогу внаслідок травмування різних ділянок тіла вибуховими пристроями. Скачайте пам'ятку та використовуйте в роботі
18 листопада розпочинається Всесвітній тиждень обізнаності про антибіотики. З’ясуйте, за яких умов доцільно призначати антибіотиотерапію та як мінімізувати ризики для пацієнта
З'ясуйте, як надавати допомогу пораненому в тактичних умовах відповідно до оновлених рекомендацій. Як повинна бути укомплектована тактична аптечка? Про це і не тільки читайте в статті
12 вересня 2024 року МОЗ затвердило новий алгоритм надання допомоги пацієнтам з гіпертензивними кризами. Детальніше про це — у статті
Просвітницька робота серед пацієнтів має важливе значення для профілактики смертельно небезпечних хвороб. Медичні праціники мають знати симптоми ботулізму і ділитися інформацією пацієнтами
