Процесс получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство согласно Закону Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении» от 19.11.1992 № 2801-XII (далее — Основы) должен отвечать главным принципам:
- добровольность (ст. 29 Конституции Украины)
- информированность (пациент перед тем, как согласиться на диагностические или терапевтические процедуры или отказаться от них, должен быть проинформирован о характере, видах, причинах и последствиях такого вмешательства; в ч. 1 ст. 43 Основ говорится о согласии пациента на медицинскую помощь именно после его всесторонней осведомленности)
- компетентность (пациент может самостоятельно, без законных представителей, решать, хочет ли он в отношении себя действий медицинского характера)
✅✅✅ Эпикриз: виды, процедура заполнения, обязанности врача
Правила получения информированного согласия на медицинское вмешательство
Пациент (его законный представитель) и врач — это субъекты правоотношений в сфере согласия на действия медицинского характера.
Согласно законодательству, кроме врача никто более не может получить информированное добровольное согласие от пациента. Поэтому, например, заполнение бланка информированного добровольного согласии либо в присутствии администратора (менеджера), либо самостоятельно на рецепции перед посещением врача — нарушение прав пациента (не соблюдена формальная процедура получения такого согласия).
Закон выделяет такие категории пациентов:
- совершеннолетние дееспособные
- малолетние (до 14 лет)
- несовершеннолетние (в возрасте от 14 до 18 лет)
- ограниченно дееспособные
- недееспособные
- лица, которые обрели полную гражданскую дееспособность
- лица, которые не могут выразить свое согласие или отказ (в бессознательном состоянии, парализованные)
По каждой из этих категорий пациентов существуют определенные особенности получения информированного добровольного согласия.
NB! Непоследовательное и неодновременное внесение изменений и поправок в Основы и ГКУ (касательно статей, регулирующих деятельность в сфере дачи согласия на диагностические и терапевтические процедуры) повлекли несогласованность и пробелы в разграничении прав различных категорий лиц, обращающихся за медицинской помощью.
Информированное согласие: как заполнить, где хранить
Форма первичной учетной документации № 003-6/о и инструкция по ее заполнению утверждены приказом Минздрава от 14.02.2012 № 110.
Последние изменения в форму 003-6/о и инструкцию внес приказ Минздрава от 09.12.2020 № 2837:
1. Изложил форму в новой редакции
2. Изменил название формы —
было | стало |
Информированное добровольное согласие пациента на проведение диагностики, лечения и на проведение операции и обезболивания | Информированное добровольное согласие пациента на проведение диагностики, лечения и на проведение операции и обезболивания, на присутствие или участие участников образовательного процесса |
3. Дополнил инструкцию новым пунктом 5. Пациент, находящийся в медучреждении, где происходит образовательный процесс в сфере здравоохранения, должен дать согласие на присутствие соискателей образования и на участие научно-педагогических работников в проведении диагностики, лечения, операции и обезболивания.
Итак, теперь бланк информированного согласия заполняет пациент, обратившийся в учреждение здравоохранения и дающий согласие на проведение диагностики, лечения, при необходимости — на оперативное вмешательство и обезболивание, присутствие или участие участников образовательного процесса.
Информированное согласие в медицине: форма 003-6/у
Случаи, когда форму 003-6/о можно не заполнять
Именно в форме № 003-6/о пациент дает согласие на оперативное вмешательство. Соответственно, если он отказался оформлять ее — медперсонал не имеет права совершать медицинские манипуляции.
NB! Однако в ч. 2 ст. 43 Основ есть указание на ситуации, исключающие необходимость получения согласия:
«Согласие пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство не требуется только в случае наличия признаков прямой угрозы для жизни пациента при невозможности получения по объективным причинам согласия на такое вмешательство самого пациента или его законных представителей».
Только эти условия дают основание считать оперативное вмешательство без информированного добровольного согласия правомерным. На практике таковыми являются ситуации, когда ургентный пациент (с огнестрельными или ножевыми ранениями, при поражении током и т. п.) попадает в медицинское учреждение без сознания.
Хранение формы no 003-6/о
- в медицинской карте амбулаторного больного (форма № 025/о)
- или медицинской карте стационарного больного (форма № 003/о)
- медицинской карте прерывания беременности (форма № 003-1/о)
- и истории родов (форма № 096/о)
Форма № 003-6/о имеет срок хранения, который соответствует сроку хранения учетных форм.
Чи допускати до пацієнта родичів під час карантину
Отказ пациента давать информированное добровольное согласие
Согласие пациента на действия медицинского характера является одновременно и фактором реализации прав больного, и средством предотвращения юридических конфликтов. Понятно, что, предлагая пациенту заполнить соответствующие письменные документы, медицинское учреждение стремится защититься от возможных претензий. Однако бывают ситуации, когда пациент отказывается заполнять предложенные формы или вообще подписывать любые документы. Как при таких обстоятельствах действовать врачу?
Прежде всего, врач может ссылаться на нормы законодательства. Так, согласно ст. 43 Основ согласие обязательно для осуществления диагностики, профилактики и терапии. В ситуации, когда больной отказывается подписывать согласие, ему предлагают оформить письменный отказ от диагностических и терапевтических манипуляций и процедур.
Отказ пациента нужно задокументировать соответствующим актом в присутствии свидетелей. Свидетелями могут быть исключительно лица, которые знают о состоянии здоровья пациентов ввиду осуществления ими профессиональной деятельности, или лица, против которых не возражает пациент. Свидетелей привлекают для подтверждения того, что во время отказа от оказания медицинской помощи и необходимых лечебных и диагностических процедур пациент мог нормально воспринимать информацию, предоставленную ему врачом, и анализировать ее, что он по существу отвечал на вопросы и сам их задавал. Также в акте необходимо отметить то, что пациенту была даны все необходимые сведения, и воспроизвести краткое содержание предоставленной информации.
✅✅✅ Как предотвратить инфекционные болезни медработников и что делать в случае заражения
Действующее законодательство не обязывает получать отдельное письменное информированное добровольное согласие на каждую процедуру (за исключением случаев, указанных в статьях 44, 47—49 Основ). В Этическом кодексе врача Украины указано, что согласие больного должно быть получено врачом при личной беседе, так что вполне правомерно, что оно может быть устным.
Следует особенно тщательно вести медицинскую документацию, а также разъяснять все детали предлагаемой терапевтической или диагностической процедуры, что само по себе может стать основным доказательством правомерности врачебных действий.
