Согласно постановлению КМУ от 13.05.2013 № 333, наркотические и психотропные средства должны храниться в помещениях, требования к которым утверждает МВД (далее – Требования № 52).
Требования к помещению для наркотических лекарственных средств
Физическое или юридическое лицо имеет право на осуществление связанной с наркотиками деятельности только в помещениях, на которые распространяется действие его лицензии на этот вид работы. Объекты подлежат внесению в ЕГРПОУ.
Если держатель лицензии меняет место хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, он должен сообщить об изменении органу лицензирования и подготовить документы, согласно Условиям лицензирования.
Если орган лицензирования сообщит держателю лицензии в письменной форме, что место осуществления деятельности, связанной с наркотиками, не удовлетворяет требованиям, объект в реестр не внесут.
Есть еще несколько причин, по которым лицензию на деятельность с наркотическими лекарственными средствами могут аннулировать.
Совместное использование помещений для хранение наркотических средств
Условия лицензирования позволяют совместное пользование местом хранения наркотических и ядовитых лекарственных средств для двух медучреждений. Но этот факт нужно зафиксировать в соответствующих договорах. При этом хранить препараты для каждого учреждения можно только в раздельных сейфах.
Согласно правилам хранения наркотических лекарственных средств, в помещения могут быть вхожи только медработники, которых утвердил руководитель медучреждения соответствующим приказом.
Технические требования
Помещения для хранения сильнодействующих наркотических лекарственных средств должны отвечать техническим требованиям Условий лицензирования и Требованиями № 52, а также приказу Минздрава от 16.12.2003 № 584.
Читайте: "Лицензия на прекурсоры, наркотические средства и психотропные вещества: документы и требования"
Общие требования
Хранение наркотических лекарственных средств производится в помещениях, которые могут обеспечить:
- хранение препаратов до конечной даты годности;
- защиту от запыления препаратов и приобретение ими посторонних запахов.
Оснащение помещений должно включать:
- охранные и противопожарные средства;
- измерительные аппараты для контроля температуры и влажности соответственно правилам хранения сильнодействующих наркотических лекарственных средств;
- вытяжная вентиляция;
- стеллажи, шкафы, холодильники, поддоны, подтоварники;
- подобающее освещение.
Лекарственные средства хранят:
- в зависимости от фармакологической группы с учетом способа их введения, физико-химических свойств;
- согласно требованиям инструкции к препарату.
Защита помещения от несанкционированного доступа
Наркотики, психотропные средства и прекурсоры следует оберегать не только от пагубного влияния физических факторов, но и от несанкционированного доступа посторонних лиц. С этой целью медучреждение имеет право на заключение договора с лицензированной МВД охранной службой, какой бы формы собственности она не была.
Организация хранения наркотических лекарственных средств, чувствительных к изменениям температуры должна предусматривать холодильники для их хранения.
Хранение основного запаса наркотических лекарственных средств
Помещения-склады для хранения основного запаса наркотических средств в медучреждениях и их структурных подразделениях, следует приводить в соответствие с требованиями:
- отдельное помещение в капитальном здании;
- помещение оборудовано прикрепленными к полу или стенам сейфами или металлическими шкафами;
- металлические или деревянные входные двери — полнотелые, оборудованные минимум двумя несамозакрывающимися замками, двери тщательно подогнанные под дверную коробку;
- окна, оборудованные решетками из металла (возможно использование декоративных решеток или жалюзи, прочность которых эквивалентна металлическим);
- охранные системы: двери должны блокироваться на открытие и пролом, окна – на открывание, стены – на разрушение и ударное воздействие;
- многорубежная сигнализация, в которой каждый рубеж оборудуют точечными электроконтактными и/или магнитоконтактными извещателями. Сообщения должны поступать в пункт централизованного наблюдения субъекта охранной деятельности.
Читайте: "Все про обіг наркотичних лікарських засобів, прекурсорів в медзакладі"
Хранение прочих запасов наркотических лекарственных средств
Помещения, используемые для учета, оборота и хранения наркотических лекарственных средств необходимом на 7 дней количестве оборудуют так же, как и места хранения основного запаса.
Но если в медучреждении принята круглосуточная работа медработника на посту, хранить наркотические средства можно в прикрепленных к полу или стене сейфах.
Также эти помещения следует оборудовать средствами автономной сигнализации, защищающие сейфы (металлические шкафы), а также местными звуковыми и световыми сигнализаторами.
Для того, чтобы избежать проблем с госорганами, которые контролируют оборот наркотических лекарственных средств, медучреждение должно следовать указаниям законодательства касательно хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
