Як повідомляти Держлікслужбу про зміни до ліцензії на обіг підконтрольних речовин

Відповідь

Держлікслужба нагадує, що ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, які додавав до заяви про отримання ліцензії (п. 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929; далі — Ліцензійні умови). Повідомлення про зміни ліцензіат зобов’язаний подати до органу ліцензування в письмовій формі протягом місяця.

7 змін до ліцензування медичної практики

Повідомлення складайте в довільній формі, проте воно має містити:

• усі необхідні реквізити, як-от найменування й ідентифікаційний код ліцензіата — юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові та реєстраційний номер облікової картки платника податків ліцензіата — фізичної особи — підприємця згідно з відомостями з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань; вихідний номер, дату складання документа, підпис керівника тощо;
• вичерпну інформацію щодо даних, які змінилися.

Ліцензійні умови не зобов’язують подавати разом з повідомленням документи, що підтверджують відповідні зміни.

Також Держлікслужба повідомляє: повідомлення, звіти або документи, вимогу подавати які в паперовій та/або електронній формі передбачає законодавство у сфері ліцензування, подавайте до кінця календарного року, у якому припинили або скасували воєнний стан, але не раніше ніж через три місяці з дня його припинення чи скасування. Подавайте їх за весь період, коли не подавали звітності чи були зобов’язані подати документи, або в інший встановлений законом строк (абз. 13 п. 6¹ ст. 21 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII).