Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) внесло зміни до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики. Це регламентується наказом МОЗ від 30.12.2013 № 1163. Наказ зареєстрований у Міністерстві юстиції України (Мін’юсті) 11.01.2014 за № 29/24806.
Зокрема, встановлено, що неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики — це:
- відсутність за місцем провадження господарської діяльності матеріально-технічної бази, яка була заявлена в документах, що додавались до заяви на отримання ліцензії;
- надання медичної допомоги хворим без застосування або з порушенням вимог клінічного протоколу та/або медичного стандарту;
- відсутність медичних працівників або наявність медичних працівників, допущених до здійснення господарської діяльності з медичної практики, без відповідного рівня освіти і кваліфікації;
- порушення санітарних норм і правил закладом охорони здоров’я або фізичною особою - підприємцем;
- відсутність розроблених та затверджених закладом охорони здоров’я локальних клінічних протоколів;
- відсутність свідоцтва про атестацію лабораторії закладу охорони здоров’я у випадку, коли лабораторні методи дослідження є основним напрямом провадження господарської діяльності з медичної практики в закладі охорони здоров’я та у фізичної особи - підприємця;
- використання виробів медичного призначення без державної реєстрації
У разі невиконання підприємцем Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комісія МОЗ за результатами перевірки складає відповідний акт.
Наказ набирає чинності через десять днів з дня його офіційного опублікування.
