14 серпня 2026 року набрали чинності нові правила розробки та застосування галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. МОЗ скасувало наказ «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України» від 28.09.2012 № 751, який регулював цю сферу з 2012 року. Натомість затвердило новий порядок наказом «Деякі питання розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я» від 19.06.2026 № 845 (далі — Наказ № 845).
Юлія Миколаєць, адвокат, партнер Юридичної фірми STATUS, член Ради Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики України НААУ, узагальнила ключові зміни в системі стандартів у сфері охорони здоров’я.
Розберіться, як тепер побудована система стандартів, які медико-технологічні документи до неї входять та як їх розробляють і оновлюють. Окремо з’ясуйте, як привести внутрішні документи у відповідність до нових вимог: розробити протокол медичної / реабілітаційної допомоги та клінічний маршрут пацієнта, а також створити й оновлювати локальний формуляр лікарських засобів.
Отже, щоб привести роботу ЗОЗ / ФОП та внутрішні документи у відповідність до нових вимог, стежте за оновленням галузевих стандартів і МТД на сайті ДЕЦ та дотримуйтеся їхніх положень. Після затвердження відповідного стандарту або протоколу розробіть протокол медичної / реабілітаційної допомоги та клінічний маршрут пацієнта у визначені строки. Також перегляньте роботу фармакотерапевтичної комісії та забезпечте своєчасне оновлення локального лікарського формуляра.
