З'ясуйте, які питання містить уніфікований акт, який складає за результатами перевірки закладу охорони здоров’я Держлікслужба. Також проясніть — що робити керівнику закладу, якщо він не погоджується з актом
КМУ припинив планові й позапланові заходи державного нагляду (контролю) на період воєнного стану, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24.02.2022 № 64/2022. Підстава — постанова КМУ від 13.03.2022 № 303.
Як подати звіт до Держлікслужби
Водночас на сайті Державної регуляторної служби України (ДРС) є пояснення:
«Прийняття плану не суперечить постанові КМУ від 13.03.2022 № 303, оскільки постанова не встановлює жодних обмежень щодо намірів планування заходів державного нагляду (контролю) органами державного нагляду (контролю)».
Перевірити чи включений медзаклад до плану перевірок можете на сайті Держлікслужби або Державної регуляторної служби України.
Вичерпний перелік питань містить Уніфікована форма акта. Її затвердило МОЗ наказом «Про затвердження уніфікованої форми акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, та форми розпорядчого документа» від 22.01.2018 № 109.
Під час перевірок посадові особи Держлікслужби мають використовувати виключно уніфіковані форми актів (ч. 15 ст. 4 Закону № 877). Тому можете провести свій «аудит» і ретельно підготуватися до майбутньої перевірки Держлікслужби за питаннями із Загальної частини акта й додатка 4 до нього.
Навіть якщо ви вже ознайомилися з планами й знаєте про планову перевірку, Держлікслужба зобов’язана попередити про неї за 10 днів до початку. Таке повідомлення Держлікслужба надсилає рекомендованим чи електронним листом або віддає особисто під розписку керівнику закладу (уповноваженій особі). У повідомленні перевіряльник зазначає:
- дату початку й дату завершення планового заходу;
- найменування юридичної особи або прізвище, ім’я та по батькові фізичної особи — підприємця, діяльність якого перевіряють;
- найменування органу державного нагляду (контролю).
Для того щоб провести перевірку, Держлікслужба створює комісію, до складу якої можуть входити виключно працівники служби й працівники територіальних органів.
Перед початком перевірки посадові особи Держлікслужби зобов’язані пред’явити:
- посвідчення (направлення), оформлене на підставі наказу на перевірку, і надати його копію;
- службові посвідчення, що засвідчують посадових осіб
Загальна частина акта перевірки Держлікслужби
Загальна частина акта перевірки містить:
- титул з інформацією про державний орган, що здійснює контроль, та ліцензіата
- докладно описані порушення
- перелік питань щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю)
- пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу та складеного за його результатами акта
- перелік нормативно-правових актів та нормативних документів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу
Як отримати ліцензію на медичну практику
Додаток до акта перевірки
- Додаток 4 до уніфікованого акта перевірки містять вичерпний перелік питань для проведення перевірки умов провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я.
NB! У додатку 4 до уніфікованого акта визначені загальні питання щодо проведення перевірки документації закладів охорони здоров’я та спеціальні питання щодо діяльності, на яку заклади отримали ліцензію.
Питання щодо проведення планових або позапланових перевірок періодично переглядають та змінюють.
Ліцензіати можуть самостійно контролювати, чи відповідає їхня діяльність вимогам законодавства з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Для цього слід ознайомитися з питаннями, зазначеними в уніфікованому акті, що розміщені на сайтах Держлікслужби та МОЗ.
Як підготуватися до моніторингових візитів щодо АМП
Уніфікований акт перевірки Держлікслужби: скачати бланк
СКАЧАТИ
Як проводитимуть перевірку
Про перевірку Держлікслужба має попереджати письмово за 10 робочих днів. Під час такого контролю аналізують документацію та організацію роботи в загальному.
Обов’язки ліцензіата
Ліцензіат повинен забезпечити присутність керівника, його заступника або призначити уповноважену особу, яка має право представляти заклад під час перевірки
Права посадових осіб Держлікслужби
Контролери мають право:
- перевіряти, чи додержує суб’єкт господарювання вимог Ліцензійних умов за всіма місцями провадження господарської діяльності, які внесені до ліцензійного реєстру;
- оглядати території або приміщення, які суб’єкт господарювання використовує для провадження господарської діяльності;
- перевіряти будь-які документи, що стосуються предмета перевірки.
В останній день перевірки складають уніфікований акт в двох примірниках:
- один екземпляр — медзакладу
- другий — Держклікслужбі
Якщо в медзакладі не згодні з актом, відповідальна особа підписує акт з незгодою. Якщо ж суб’єкт господарювання відмовляється підписати документ, посадова особа органу державного нагляду (контролю) вносить до акта відповідний запис.
На підставі акта Держлікслужба складає розпорядження щодо усунення порушень, які виявила під час перевірки. На це має п’ять робочих днів. Ліцензіат зобов’язаний усунути ці порушенняу визначений Держлікслужбою термін.
