Як Держлікслужба перевірятиме ЗОЗ: нові критерії
Органи державного контролю мають право перевіряти медзаклади лише за умови, якщо на офіційних вебсайтах оприлюднені уніфіковані форми актів з переліком питань. Тому усі питання, які перевірятимуть, відомі заздалегідь, і ви можете ретельно підготуватися до візиту органів держнагляду.
Уніфікована форма акта перевірки Держлікслужби затверджена наказом МОЗ від 22.01.2018 № 109.
Уніфікований акт Держлікслужби складається з двох частин — загальної та додатків.
✅✅✅ Як Держлікслужба перевірятиме медзаклади у 2021 році: нові вимоги
Загальна частина акта перевірки Держлікслужби
Загальна частина акта перевірки містить:
- титул з інформацією про державний орган, що здійснює контроль, та ліцензіата
- докладно описані порушення
- перелік питань щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю)
- пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу та складеного за його результатами акта
- перелік нормативно-правових актів та нормативних документів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу
Ліцензійні умови. Документообіг. Перевірки Держлікслужби — 2020. Кримінальна відповідальність
Додатки до акта перевірки
Додатки до уніфікованого акта перевірки містять вичерпний перелік питань для проведення перевірки умов провадження господарської діяльності з:
- культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 № 770, — додаток 1
- виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби, — додаток 2
- обігу прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, — додаток 3
- придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я — додаток 4
- використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині —додаток 5
NB! У додатку 4 до уніфікованого акта визначені загальні питання щодо проведення перевірки документації закладів охорони здоров’я та спеціальні питання щодо діяльності, на яку заклади отримали ліцензію.
Питання щодо проведення планових або позапланових перевірок періодично переглядають та змінюють.
Ліцензіати можуть самостійно контролювати, чи відповідає їхня діяльність вимогам законодавства з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Для цього слід ознайомитися з питаннями, зазначеними в уніфікованому акті, що розміщені на сайтах Держлікслужби та МОЗ.
Уніфікований акт перевірки Держлікслужби — бланк
Як проводитимуть перевірку
Про перевірку Держлікслужба має попереджати письмово за 10 робочих днів. Під час такого контролю аналізують документацію та організацію роботи в загальному.
В останній день перевірки складають уніфікований акт в двох примірниках:
- один екземпляр — медзакладу
- другий — Держклікслужбі
Якщо в медзакладі не згодні з актом, відповідальна особа підписує акт з незгодою. Якщо ж суб’єкт господарювання відмовляється підписати документ, посадова особа органу державного нагляду (контролю) вносить до акта відповідний запис.
На підставі акта Держлікслужба складає розпорядження щодо усунення порушень, які виявила під час перевірки. На це має п’ять робочих днів. Ліцензіат зобов’язаний усунути ці порушенняу визначений Держлікслужбою термін.
