МОЗ затвердило порядок створення та підтримки функціонування системи якості для закладів служби крові (наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2010 року № 211» від 02.05.2023 № 818; далі — Наказ № 818). Окрім того, зміни, які вносить Наказ № 818, чітко визначають показники якості, безпечності та умов зберігання донорської крові та її компонентів.
Методи встановлення цін на медичні послуги
Нововведення дадуть змогу стандартизувати систему якості та впровадити найкращі європейські практики щодо забезпечення якості та безпеки донорської крові на всіх етапах циклу — від збору до кінцевого використання.
Суб'єкти системи крові моніторитимуть ефективністі системи якості крові щонайменше раз на рік. Мета — вдосконалювати процеси заготівлі, тестування, перероблення, зберігання, розподілу і реалізації крові та її компонентів, а також самої системи якості.
Нові вимоги запрацюють через один рік після завершення воєнного стану. Водночас втратить чинність «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові» від 17.12.2013 № 1093
Зауважимо, що Наказ № 818, зокрема, імплементує три директиви ЄС, пов’язані із системою якості для закладів служби крові: 2002/98/ЄС, 2004/33/ЄС та 2005/62/ЄС. Окрім того, чинний наказ МОЗ від 09.03.2010 № 211 лише частково містить вимоги ЄС до стандартів якості і безпечності крові та її компонентів, водночас зовсім не містить норми щодо простежуваності, повідомлення про серйозні несприятливі випадки і реакції та порядок їх розслідування.
Раніше КМУ прийняв постанову, що покращить забезпечення військових донорською кров’ю.
За матеріалом Експертус Медзаклад
