Підпишіться на Telegram-канал Зареєстровано Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» від 11.08.2014 № 566.
Документ передбачає можливість застосування спрощених вимог до державної реєстрації вакцин перекваліфікованих ВООЗ або вакцин, що зареєстровані в країнах, де регулятивні органи застосовують високі стандарти до якості. Прийняття наказу надасть змогу створити більш привабливі умови для реєстрації в Україні тих вакцин, які вже мають доведені показники ефективності, безпеки та якості за кордоном.
Основна мета наказу — створити належне забезпечення населення імунобіологічними препаратами, в тому числі у зонах АТО, введення воєнного, надзвичайного стану та задля виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб.
Наказ набирає чинності зо дня його офіційного опублікування.
