Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за грудень 2023 року

Автор
головний редактор експертно-правової системи «Експертус Медзаклад»
Що змінилося в медичному законодавстві за грудень 2023 року? Як ці зміни позначаться на роботі вашого медзакладу чи медичного кабінету? Читайте далі

Вродовж місяця Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.

Дата набрання чинності 

Тема

Суть нормативного акта

Підстава

15.12.2023

Реформування

МОЗ оприлюднило перелік ЗОЗ спроможної мережі у 19 госпітальних округах

Усього у 19 областях до спроможної мережі увійшли 564 лікарні:

  • 123 — надкластрені;
  • 157 — кластерних;
  • 284 — загальні

Постанови, яка затверджує спроможну мережу госпітальних округів, немає. Переліки ЗОЗ по регіонах дивіться на сайті МОЗ  у розділі Трансформація системи → Спроможна мережа

12.12.2023

У регіонах діятимуть координаційні ради з питань громадського здоров’я

Координаційні ради працюватимуть як постійно діючі консультативно-дорадчі органи з питань розвитку програмних заходів громадського здоров’я загальнодержавного та регіонального рівня.

До складу регіональних рад входитимуть представники Ради міністрів АР Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій, їх структурних підрозділів з питань охорони здоров’я, органів місцевого самоврядування, центрів контролю та профілактики хвороб, інформаційно-аналітичних центрів медичної статистики відповідної адміністративно-територіальної одиниці, громадських об’єднань, які провадять діяльність у сфері громадського здоров’я.

Від кожної установи, організації, громадського об’єднання можна делегувати не більш як по одному представнику. Причому кількість представників громадських об’єднань у складі регіональних рад не повинна перевищувати кількості представників органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку утворення та діяльності регіональних координаційних рад з питань громадського здоров’я» від 07.12.2023 № 1284

01.01.2024

Фінансування

ВРУ затвердила держбюджет на 2024 рік

Зокрема, на програму медгарантій закладено 158,8 млрд грн

Закон України «Про Державний бюджет України на 2024 рік» від 09.11.2023 № 3460-IX

02.11.2023

Держава відшкодує медпрацівникам комунальних ЗОЗ по 2000 грн за участь у заходах БПР

Щоб лікарі отримали відшкодування за 2023 рік, ЗОЗ мали до 19 грудня подати звіти про кількість лікарів, які пройшли навчання і претендують на відшкодування.

Докладніше — у роз’ясненні.

Із 2024 року на відшкодування претендуватимуть не лише лікарі, а й інші працівники комунальних ЗОЗ, які проходять безперервний професійний розвиток.

Фінансування БПР працівників охорони здоров’я здійснюватиметься за рахунок:

Перегляньте Критерії визначення комунальними ЗОЗ черговості включення лікарів до щорічних планів навчання на заходах БПР.

Скачайте форми:

Наказ МОЗ «Про затвердження примірної форми договору про відшкодування витрат закладу охорони здоров’я комунальної форми власності на оплату навчання на заходах безперервного професійного розвитку лікаря за основним місцем роботи, примірної форми договору про відшкодування витрат лікаря за основним місцем роботи на оплату навчання на заходах безперервного професійного розвитку» від 02.11.2023 № 1893

13.12.2023

Наказ МОЗ «Про затвердження критеріїв та форм з питань відшкодування витрат на здійснення безперервного професійного розвитку лікарів закладів охорони здоров’я комунальної форми власності, які працюють за основним місцем роботи у цих закладах» від 30.11.2023 № 2040 (у редакції наказу МОЗ від 09.12.2023 № 2097)

19.12.2023

Постанова КМУ «Про внесення зміни до Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я» від 15.12.2023 № 1314

20.12.2023

За кошти з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я можна придбати генератори

КМУ додав автономні джерела живлення (генератори) у перелік закупівель, на які можна спрямувати кошти.

Нагадуємо, що розглядає пропозиції щодо фінансування таких закупівель і приймає рішення про їх задоволення комісія МОЗ. Важливо, що відтепер заявники можуть представляти подані ними пропозиції та брати участь у засіданні комісії. Щоправда, без права голосу

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я» від 19.12.2023 № 1324

Не набрав чинності

Перевірки та звітність

МОЗ затвердило строки подання статистичних звітів за 2023 рік

До переліку увійшов 51 статистичний звіт. Назви звітів, заклади, відповідальні особи і строки їх подання наведені в додатку 1 до Наказу № 2107. Строки подання статистичних звітів за 2023 рік по регіонах дивіться в таблиці

Наказ МОЗ «Про подання установами і закладами охорони здоров’я України статистичних звітів за 2023 рік» від 11.12.2023 № 2107

14.11.2023

Перевірте, чи потрапив ваш заклад у план комплексних перевірок на 2024 рік

План здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) органів державного нагляду (контролю) на 2024 рік, який затвердила Державна регуляторна служба, не суперечить рішенню КМУ про припинення проведення планових, позапланових перевірок і державного ринкового нагляду на період воєнного стану (постанова КМУ від 13.03.2022 № 303).

Докладніше про особливості перевірок у 2024 році — у роз’ясненні

Наказ ДРС «Про затвердження Плану здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) органів державного нагляду (контролю) на 2024 рік» від 14.11.2023 № 183

21.12.2023

Акредитація

ЗОЗ отримуватимуть електронні акредитаційні сертифікати

Оновлений порядок акредитації передбачає, що акредитаційний сертифікат створюють в електронній формі з накладенням кваліфікованого електронного підпису голови відповідної головної акредитаційної комісії або акредитаційної комісії.

Відомості, які містить акредитаційний сертифікат:

  • найменування акредитаційної комісії, що його видала;
  • акредитаційна категорія;
  • найменування і код згідно з ЄДРПОУ закладу;
  • місце (місця) провадження господарської діяльності з медичної практики;
  • строк дії сертифіката;
  • дата та номер рішення про акредитацію закладу

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» від 19.12.2023 № 1327

01.01.2024

Співпраця з НСЗУ

КМУ затвердив програму медгарантій на 2024 рік

Усього маємо 44 пакети медичних послуг. Серед них 3 нові:

  • «Лікування безпліддя за допомогою допоміжних репродуктивних технологій (запліднення іn vitro)»;
  • «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів»;
  • «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин». 

За деякими напрямами змінилися підходи до оплати медпослуги через впровадження груп складності 

Постанова КМУ «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» від 22.12.2023 № 1394

26.12.2023

Аптеки, розміщені в ЗОЗ, муситимуть укладати догови за програмою реімбурсації з НСЗУ

Вимога стосується аптек та аптечних закладів як у приміщеннях ЗОЗ, так і на їх території.

Відтепер відповідні норми містять:

  • Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджені постановою КМУ від 30.11.2016 № 929;
  • Порядок укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, затверджений постановою КМУ від 27.02.2019 № 136.

Норма почне діяти через два місяці з дня опублікування постанови.

Докладніше — у роз’ясненні МОЗ

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 і від 27 лютого 2019 р. № 136» від 22.12.2023 № 1362

Зареєстрований у Мін’юсті 05.12.2023

Медичні кадри

МОЗ розширює переліки посад професіоналів, які працюють у ЗОЗ

МОЗ затвердило Перелік посад професіоналів з вищою немедичною освітою, залучених до надання реабілітаційної допомоги у складі мультидисциплінарних реабілітаційних команд в закладах охорони здоров’я. Наразі у списку всього одна посада — соціальний працівник.

Окрім того, МОЗ розширило Перелік посад професіоналів у галузі охорони здоров’я у закладах охорони здоров’я. До переліку додали три посади:

  • протезист-ортезист;
  • професіонал з клінічних досліджень;
  • професіонал з фармаконагляду.

Докладніше — за посиланням

 Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 жовтня 2002 року № 385» від 29.11.2023 № 2034 у редакції наказу МОЗ від 07.12.2023 № 2079 

01.10.2024

Медогляди

Із жовтня 2024 року проводьте обов’язкові профлогляди працівників ЗОЗ за новими правилами

МОЗ затвердило Перелік виробництв, професій та організацій, до роботи в яких не можуть бути допущені особи, хворі на інфекційні хвороби, які є носіями збудників інфекційних хвороб, за умови, що такі особи становлять загрозу для здоров’я інших осіб і Перелік протипоказань для роботи за цими професіями.

Оновило форму первинної облікової документації № 1 ОМК «Особиста медична книжка» та інструкцію до її заповнення.

Внесло зміни до Переліку необхідних обстежень лікарів-спеціалістів, видів клінічних, лабораторних та інших досліджень, що необхідні для проведення обов’язкових медичних оглядів, та періодичність їх проведення, затвердженого наказом МОЗ від 23.07.2002 № 280, і Переліку протипоказань для роботи за цими професіями.

Докладніше — у роз’ясненні

Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2002 року № 280» від 08.11.2023 № 1925

05.12.2023

Керуйтеся новим переліком ЗОЗ, які мають право проводити медогляди моряків

До нового переліку увійшли 24 державних, комунальних і приватних закладів. Водночас втратив чинність попередній перелік

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку закладів охорони здоров’я, голів комісій та заступників голів комісій, що мають право проводити медичні огляди моряків» від 05.12.2023 № 2054

15.12.2023

Медичні записи

Для донорства крові та її компонентів функціонуватиме інформаційно-комунікаційна система «єКров»

Система допоможе автоматизувати адміністративні процедури та виробничі процеси у сфері донорства крові та її компонентів.

До складу системи входитимуть функціональні модулі та реєстри, що дають можливість узагальнити повну інформацію щодо здійснення донацій, проведення окремих видів обстеження, планування та моніторингу.

Докладніше — у роз’ясненні

Постанова КМУ «Деякі питання інформаційно-комунікаційної системи донорства крові» від 12.12.2023 № 1294

24.12.2024

Відпустки

Президент підисав закон про зміни у законодавстві про відпустки

Президент підписав закон 21 грудня. Документ набрав чинності з дня, наступного після його публікації.

Аналіз змін — у роз’ясненні

Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо впорядкування надання та використання відпусток, а також інших питань» від 22.11.2023 № 3494-IX

05.12.2023

Медична допомога

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги пацієнтам із раком шлунка

Пацієнти з раком шлунка отримують медичну допомогу в ЗОЗ або підрозділах ЗОЗ, що надають спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам з онкологічними захворюваннями.

Лікування потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, яка спеціалізується на злоякісних новоутвореннях шлунка. Лікарі різних спеціальностей мають бути обізнані щодо основних факторів ризику та клінічних проявів онкологічних захворювань з метою раннього виявлення та скерування пацієнта до відповідного ЗОЗ

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Рак шлунка» від 05.12.2023 № 2052

18.12.2023

Лікарські засоби

МОЗ затвердило настанову з виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів

Настанова розроблена на підставі керівництва щодо виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування: «ICH S5 (R3) guideline on reproductive toxicology: Detection of toxicity to reproduction for human pharmaceuticals», EMEA/CHMP/ICH/544278/1998, February 2020 («Керівництво ICH S5 (R3) з репродуктивної токсикології: виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування», EMEA/CHMP/ICH /544278/1998, лютий 2020) і містить положення, що відповідають чинному законодавству України

Наказ МОЗ «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування» від 18.12.2023 № 2134

Не набрав чинності

Закупівлі

МОЗ розширило перелік медичного обладнання, які держава закуповує для забезпечення потреб охорони здоров’я в умовах воєнного стану

За рахунок коштів бюджетних програм КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» та КПКВК 2301220 «Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров’я» можна буде закупити, зокрема:

  • високоефективну систему рідинної хроматографії з мас-спектрометром з орбітально іонною пасткою роздільною здатністю не менше 500000;
  • мас-спекторометр високої роздільної здатності з поділом по іонній рухливості;
  • високоефективну систему рідинної хроматографії з моноквадруполем;
  • високоефективну систему іонної хроматографії з ICP/MS (IC-ICP/MS)
  • оптико-емісійний спектрометр з індукт-зв’язаною плазмою (ІЗП-ОЕС);
  • візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (стоматологічний комп’ютерний томограф)

Наказ МОЗ «Про внесення змін до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану» від 25.12.2023 № 2193

13.12.2023

і

22.12.2023

МОЗ задекларувало зміни оптово-відпускних цін на ліки:

  • станом на 11 грудня;
  • станом на 20 грудня.

Окрім затвердження нових цін, із переліку виключили препарат Comb drug (КВАДЕВІТ®), Citicoline (АКСОТИЛІН) і Дезлоратадин (АЛЕРДЕЗ)

Накази МОЗ:

«Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 11 грудня 2023 року» від 13.12.2023 № 2117

«Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 20 грудня 2023 року» від 22.12.2023 № 2180

23.12.2023

МОЗ доповнило перелік ліків, які закуповують за договорами керованого доступу

Урядовці доповнили список позицією Таліглюцераза альфа (ампули,
флакони, шприци; 200 ОД)

Постанова КМУ «Про внесення зміни до переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу» від 22.12.2023 № 1353

07.12.2023

Втратили чинність

Наказ МОЗ «Про вдосконалення навчального процесу у вищих медичних (фармацевтичному) навчальних закладах та закладах післядипломної освіти III-IV рівнів акредитації» від 22.05.2002 № 186

Наказ МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 травня 2002 року № 186» від 07.12.2023 № 2091

05.12.2023

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку закладів охорони здоров’я, голів комісій та заступників голів комісій, що мають право проводити медичні огляди моряків»  від 28.09.2021 № 2096

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку закладів охорони здоров’я, голів комісій та заступників голів комісій, що мають право проводити медичні огляди моряків» від 05.12.2023 № 2054

10.11.2023

Наказ МОЗ «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові» від 17.12.2013 № 1093

Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2010 року № 211» від 02.05.2023 № 818

За матеріалом Експертус Медзаклад

Як створити наглядову раду ЗОЗ: алгоритм дій від розробників постанови

Статті за темою

Усі статті за темою

Гемофілія: симптоми, класифікація, лікування

Клінічні прояви, класифікація, діагностика та лікування: до Всесвітнього дня гемофілії 17 квітня читайте та скачуйте протокол медичної допомоги при цьому захворюванні
5086

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді