Основні зміни в медичному законодавстві за вересень 2022 року

Не набрав чинності

БПР

Лікарі зможуть отримати більше балів БПР за цифрові навички

МОЗ унесло відповідні зміни до Порядку атестації лікарів.

За володіння відповідним рівнем цифрової компетентності можна буде отримати 20 балів на рік.

Водночас залишається можливість заробити додаткові 8 балів, за освітні заходи, які не стосуються лікарської спеціальності, але є частиною кваліфікаційних вимог. Ідеться про заходи з питань медичної етики, деонтології, комунікаційні навички тощо

«Про внесення зміни до Порядку проведення атестації лікарів» від 09.09.2022 № 1640

09.09.2022

Воєнний стан

Вітчизнятне МОЗ припинило дію договорів з Міністерством охорони здоров’я Республіки Білорусь:

• про співробітництво в галузі медицини та охорони здоров’я на 1995—1996 роки, вчиненої у м. Мінську від17.07.1995
• про взаємне визнання висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи Міністерства охорони здоров’я України і посвідчень про державну гігієнічну реєстрацію Республіки Білорусь від 29.05.2002

Наказ МОЗ «Про припинення дії міжнародних договорів України про співробітництво в галузі охорони здоров’я з Республікою Білорусь» від 09.09.2022 № 1632

10.09.2022

Відстрочки заброньованим працівникам можна продовжити на строк до двох місяців

КМУ вніс зміни до спеціального нормативного акта, за яким бронюємо працівників під час війни. Нові норми дозволяють:

• продовжити на строк до двох місяців відстрочку від призову на військову службу під час мобілізації;

• підприємствам, установам, організаціям видавати військовозобов’язаному працівнику витяг з наказу Мінекономіки, щоб підтвердити відстрочку.

Постанова КМУ
«Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2022 р. № 194» від 07.09.2022 № 1002

23.09.2022

До того ж відомство наголосило, що жінки ставатимуть військовий облік добровільно.

Медпрацівників можна направляти у відрядження в інші регіони строком до 30 к. дн.

Залучення можуть ініціювати:

• ЗОЗ, що потребують підсилення
• Центр медицини катастроф МОЗ
• Командування Медичних сил ЗСУ

Перелік діє до 2023 року. Майбутні госпітальні округи складатимуться із загальних, кластерних і надкластерних ЗОЗ

Розпорядження КМУ
«Про внесення змін до переліку опорних закладів охорони здоров’я у госпітальних округах на період до 2023 року» від 07.09.2022 № 789-р

Ліцензування

Мета — забезпечити можливість відпускати рецептурні лікарські засоби в аптеках за електронним рецептом. Утім впроваджуватимуть нові цифрові інструменти поступово. Тож аптеки матимуть перехідний період. Вимога щодо роботи в ЕСОЗ стане обовʼязковою для всіх субʼєктів господарювання з 1 квітня 2023 року.

Протягом дії воєнного стану вимога не стосуватиметься аптек, розташованих у зоні воєнних (бойових) дій, у тимчасовій окупації, оточенні, блокуванні

«Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» від 27.09.2022 № 1055

09.09.2022

Ліки та медвироби

Нові норми стосуються як Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, так і Порядку реімбурсації лікарських засобів.

До переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою медгарантій у 2022 році, додали:

• Будесонід + Формотерол (порошок для інгаляцій, інгаляції (порошок, аерозоль))
• Сальметерол + Флютиказон (порошок для інгаляцій)

Постанова КМУ
«Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 і від 29 грудня 2021 р. № 1440» від 07.09.2022 № 994

15.09.2022

Реєстр сформований станом на 12.09.2022. Попередній реєстр втратив чинність

«Про затвердження реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 вересня 2022 року» від 15.09.2022 № 1671

09.09.2022

У вересні до переліку урядовці додали біопротези серцевого аортального клапана для транскатетерної імплантації. Їх надаватимуть пацієнтам, що не підлягають хірургічному лікуванню або перебувають у групі високого хірургічного ризику через наявність супутньої патології.

Окрім того, опорні ЗОЗ, лікарні інтенсивного лікування, центри неонатального скринінгу мають забезпечити медвиробами для забезпечення лабораторного супроводу надання медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів.

Постанова КМУ
«Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» від 07.09.2022 № 995

01.09.2022

• Трамадол
• Тримеперидин (Промедол)
• Морфін
• Фентаніл
• Діазепам
• Атропіну сульфат
• Калію йодид

Наказ МОЗ
«Про внесення зміни до Переліку та обсягу товарів, робіт і пМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ 04 березня 2022 року № 408 Про деякі питання здійснення публічних закупівель для забезпечення потреб галузі охорони здоров’я в умовах воєнного стануослуг для забезпечення потреб галузі охорони здоров'я в умовах воєнного стану» від 01.09.2022 № 1571

14.09.2022

Перелік, затверджений наказом МОЗ від 09.05.2022 № 761, оновлюється вже увосьме.

Платежі для закупівлі медобладнання, що входить до Переліку № 761, за дорученнями клієнтів з урахуванням ресурсної забезпеченості єдиного казначейського рахунка проводить Казначейство

Накази МОЗ
«Про внесення змін до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану»:

від 07.09.2022 № 1619

від 14.09.2022 № 1665

від 27.09.2022 № 1748

06.09.2022

Фінансування

КМУ знову вніс зміни до Порядку виконання повноважень Державною казначейською службою в особливому режимі в умовах воєнного стану, затвердженого постановою КМУ від 09.06.2021 № 590.

Зокрема, за видатками загального фонду державного та місцевих бюджетів дозволили:

• придбання запчастин та матеріалів для ремонту медичного обладнання, оплату послуг з ремонту, технічного обслуговування, повірки, введення в експлуатацію, забезпечення технологічних вимог для інсталяції медичного обладнання у ЗОЗ

• оплату послуг за договорами про медичне обслуговування населення з надання медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів

• оплату послуг, пов’язаних з виготовленням алотрансплантатів шкіри

• оплату послуг із забезпечення функціонування Єдиної державної інформаційної системи трансплантації органів та тканин

• оплату послуг із психологічної реабілітації ветеранів війни, осіб, які мають особливі заслуги перед Батьківщиною, членів сімей таких осіб, членів сімей загиблих (померлих) ветеранів війни, членів сімей загиблих (померлих) Захисників і Захисниць України, постраждалих учасників Революції Гідності, придбання та виготовлення для них бланків посвідчень та нагрудних знаків; видатки на організацію міжнародних виставок (ярмарків) з метою підтримки та просування експорту товарів, робіт та послуг українських виробників

Постанова КМУ
«Про внесення змін до Порядку виконання повноважень Державною казначейською службою в особливому режимі в умовах воєнного стану» від 27.08.2022 № 978

27.09.2022

КМУ конкретизував, на які витрати державних і комунальних ЗОЗ спрямовуватиме кошти з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я

Кошти, що надійшли на рахунок, МОЗ спрямовуватиме:

• на відновлення роботи і модернізацію державних та комунальних ЗОЗ, що пошкоджені внаслідок бойових дій, а саме: технічне забезпечення (у тому числі забезпечення комп’ютерною та периферійною технікою, серверним обладнанням, доступом до хмарних сховищ та Інтернету, ліцензіями на програмне забезпечення (зокрема спеціалізоване), токенами), а також виконання робіт з будівництва (нового будівництва, реконструкції, реставрації, капітального ремонту), виконання інших робіт або надання послуг, пов’язаних з відновленням пошкодженого майна, в тому числі виконання будівельних та пусконалагоджувальних робіт, пов’язаних з монтажем та введенням в експлуатацію медичного обладнання і систем киснезабезпечення, закупівлю будівельних матеріалів та обладнання тощо;

• оновлення і модернізацію державних та комунальних багатопрофільних лікарень інтенсивного лікування, а саме: проведення досліджень та передпроектних робіт, збору вихідних даних для проєктування, проєктних робіт, експертизи проекту, експертної оцінки, інженерно-технічних вишукувань та обстежень, погодження та затвердження проєкту, а також виконання робіт з будівництва (нового будівництва, реконструкції, реставрації, капітального ремонту), виконання інших робіт або надання послуг, закупівлю будівельних матеріалів та обладнання тощо

Постанова КМУ
«Про внесення змін до Порядку використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я» від 27.09.2022 № 1052

09.09.2022

Медична допомога

МОЗ затвердило клінічну настанову і клінічний протокол медичної допомоги при раку гортані

Протокол меддопомоги пацієнтам із раком гортані призначений для сімейних лікарів, отоларингологів-онкологів, онкологів, отоларингологів, хірургів-онкологів, радіологів, лікарів з променевої терапії, лікарів, що провадять господарську діяльність з медичної практики як фізичні особипідприємці, cереднього медичного персоналу, інших медичних працівників, які беруть участь у наданні медичної допомоги пацієнтам з раком гортані, керівників закладів охорони здоров’я різних форм власності та підпорядкування

Наказ МОЗ «Про затвердження клінічної настанови, заснованої на доказах, «Рак гортані, гортаноглотки та занедбаний рак голови та шиї» та уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Рак гортані» від 09.09.2022 № 1626

09.09.2022

МОЗ затвердило клінічний протокол медичної допомоги при хронічному лімфоїднному лейкозі

Протокол меддопомоги пацієнтам із хронічним лімфоїдним лейкозом призначенмй для сімейних лікарів, гематологів, онкологів, хірургів-онкологів, радіологів, лікарів з променевої терапії та інших медичних працівників, які надають медичну допомогу хворим на хронічний лімфоїдний лейкоз.

Наказ МОЗ «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Хронічний лімфоїдний лейкоз» від 09.09.2022 № 1635

24.09.2022

МОЗ затвердило стандарти медичної допомоги дітям з ожирінням

Діагностика надлишкової маси тіла й ожиріння у дітей і підлітків, згідно зі стандартом, стартує з розрахунку ІМТ (перцентильні показники) відповідно до статі та віку. Профілактика ожиріння має починатися з раннього дитинства з метою попередження захворювань до яких може призводити ожиріння. Лікування дітей та підлітків, своєю чергою, повинне бути комплексним та вимагає насамперед змін у харчуванні, фізичній активності та середовищі, яке оточує дитину

Наказ МОЗ
«Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Ожиріння у дітей» від 24.09.2022 № 1732

24.09.2022

МОЗ затвердило стандарти медичної допомоги при ектопічній вагітності

Маємо чотири нові стандарти з організації надання медичної допомоги при ектопічній вагітності, діагностики, лікування та профілактичних заходів після перенесеної ектопічної вагітності

Наказ МОЗ
«Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Ектопічна вагітність» від 24.09.2022 № 1730

09.09.2022

Втратили чинність

Наказ МОЗ «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при хронічному лімфоїдному лейкозі» від 12.05.2016 № 439

12.09.2022

Наказ МОЗ «Про встановлення особливого режиму у сфері виробництва та реалізації лікарських засобів, які мають у своєму складі наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, інші сильнодіючі речовини» від 25.02.2022 № 382

Наказ МОЗ
«Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25 лютого 2022 року № 382» від 12.09.2022 № 1650

30.08.2022

Наказ МОЗ «Деякі питання встановлення факту смерті людини» від 01.03.2022 № 390

Наказ МОЗ
«Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01 березня 2022 року № 390» від 30.08.2022 № 1570

15.09.2022

Наказ МОЗ «Про затвердження реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 14 січня 2022 року» від 18.01.2022 № 100

Наказ МОЗ
«Про затвердження реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 вересня 2022 року» від 15.09.2022 № 1671

24.09.2022

Протокол надання медичної допомоги дітям, хворим на ожиріння, затверджений наказом МОЗ від 27.04.2006 № 254

Наказ МОЗ
«Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Ожиріння у дітей» від 24.09.2022 № 1732

24.09.2022

Клінічний протокол з акушерської та гінекологічної допомоги «Позаматкова вагітність», затверджений наказом МОЗ від 31.12.2004 № 676

Наказ МОЗ
«Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Ектопічна вагітність» від 24.09.2022 № 1730

29.09.2022

Наказ МОЗ «Про деякі питання лікування громадян України у зарубіжних клініках на період дії воєнного стану в Україні» від 08.03.2022 № 430

Наказ МОЗ
«Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 березня 2022 року № 430» від 29.09.2022 № 1763