МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.09.2011 № 595
Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
10 жовтня 2011 р. за № 1159/19897
Відповідно до статті 27 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», статей 1, 12 та 13 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб» та Закону України «Про затвердження Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009–2015 роки», з метою забезпечення епідемічного благополуччя населення України та попередження інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Календар профілактичних щеплень в Україні (додається).
1.2. Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень та туберкулінодіагностики (додається).
1.3. Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень (додається).
1.4. Інструкцію щодо організації епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного (додається).
1.5. Положення про оперативне реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку (додається).
1.6. Положення про групу оперативного реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку (додається).
1.7. Порядок відпуску громадянам вакцин та анатоксинів через аптечну мережу (додається).
1.8. Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні (додається).
2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, головним державним санітарним лікарям Автономної Республіки Крим, областей, міст Києва та Севастополя, на залізничному, повітряному та водному транспорті забезпечити неухильне проведення на підпорядкованих адміністративних територіях профілактичних щеплень та туберкулінодіагностики відповідно до затверджених цим наказом актів та належний їх облік у закладах охорони здоров’я.
3. Визнати такими, що втратили чинність, накази МОЗ України від 03.02.2006 № 48 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 02.06.2006 за № 665/12539, від 17.04.2008 № 207 «Про затвердження змін до наказу МОЗ України від 03.02.2006 № 48», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17.05.2008 за № 427/15118, та від 19.05.2011 № 296 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 03.02.2006 № 48», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 19.05.2011 за № 601/19339.
4. Управлінню громадського здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р. О. та Голову Державної санітарно-епідеміологічної служби України Пономаренка А. М.
Міністр О. В. АНІЩЕНКО
ПОГОДЖЕНО:
Перший заступник Голови Спільного
представницького органу сторони
роботодавців на національному рівні О. МІРОШНИЧЕНКО
За дорученням Першого заступника
керівника Спільного представницького
Органу всеукраїнських профспілок
та профспілкових об’єднань
заступник Голови ФПУ С. Я. УКРАЇНЕЦЬ
Перший заступник Голови —
Голова ліквідаційної комісії Державного
Комітету України з питань регуляторної
політики та підприємництва Г. ЯЦИШИНА
Заступник Голови Державної
служби України з лікарських засобів А. Д. ЗАХАРАШ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
16.09.2011 № 595
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
10 жовтня 2011 р.
за № 1159/19897
КАЛЕНДАР ПРОФІЛАКТИЧНИХ ЩЕПЛЕНЬ В УКРАЇНІ
I. Загальні положення
1. Цей Календар включає обов’язкові профілактичні щеплення з метою запобігання захворюванням на дифтерію, кашлюк, кір, поліомієліт, правець, туберкульоз.
Інші обов’язкові щеплення встановлюються для груп населення: за віком; щеплення дітей з порушенням цього Календаря; щеплення ВІЛ-інфікованих осіб; за станом здоров’я; проти вірусного гепатиту B осіб із злоякісними новоутвореннями, осіб, що перебувають на гемодіалізі та отримують багаторазові довготривалі переливання донорської крові або її препаратів; щеплення на ендемічних і ензоотичних територіях та за епідемічними показами.
2. Обов’язковим профілактичним щепленням для запобігання поширенню інших інфекційних захворювань підлягають окремі категорії працівників у зв’язку з особливостями виробництва або виконуваної ними роботи.
3. У разі загрози виникнення особливо небезпечної інфекційної хвороби або масового поширення небезпечної інфекційної хвороби на відповідних територіях та об’єктах можуть проводитися обов’язкові профілактичні щеплення проти цієї інфекційної хвороби.
4. З метою специфічної профілактики інфекційних хвороб особи, які бажають зробити щеплення, для яких є медичні імунобіологічні препарати, зареєстровані в Україні, можуть зробити щеплення за направленням лікаря.
5. У цьому Календарі терміни вживаються в такому значенні:
- вакцинація (щеплення, імунізація) — створення штучного імунітету у людини до певних інфекційних хвороб шляхом введення вакцини чи анатоксину;
- ревакцинація — повторне введення вакцини чи анатоксину з метою підтримання штучного імунітету у людини до певних інфекційних хвороб;
- первинний вакцинальний комплекс — курс профілактичних щеплень, необхідний для створення базового імунітету проти певних інфекційних хвороб.
6. За наявності зареєстрованих комбінованих вакцин, до складу яких входять антигени для профілактики інфекцій, визначених цим Календарем, вакцинація проводиться комбінованими вакцинами.
II. Порядок проведення щеплень
1. Щеплення за віком
Вік | Щеплення проти | |||||
1 день |
| Гепатиту B2 |
|
|
|
|
3–5 днів | Туберкульозу1 |
|
|
|
|
|
1 міс. |
| Гепатиту B2 |
|
|
|
|
3 міс. |
|
| Дифтерії, кашлюку, правця3 | Поліомієліту4 | Гемофільної інфекції5 |
|
4 міс. |
|
| Дифтерії, кашлюку, правця3 | Поліомієліту4 | Гемофільної інфекції5 |
|
5 міс. |
|
| Дифтерії, кашлюку, правця3 | Поліомієліту4 |
|
|
6 міс. |
| Гепатиту B2 |
|
|
|
|
12 міс. |
|
|
|
|
| Кору, |
18 міс. |
|
| Дифтерії, кашлюку, правця3 | Поліомієліту4 | Гемофільної інфекції5 |
|
6 років |
|
| Дифтерії, правця3 | Поліомієліту4 |
| Кору, |
7 років | Туберкульозу 1 |
|
|
|
|
|
14 років |
|
| Дифтерії, правця3 | Поліомієліту4 |
|
|
18 років |
|
| Дифтерії, правця3 |
|
|
|
23 роки |
|
| Дифтерії3 |
|
|
|
28 років |
|
| Дифтерії, правця3 (надалі — кожні 10 років) |
|
|
|
1 Щепленню підлягають усі новонароджені, що не мають до цього протипоказань. Вакцинація проводиться на 3–5-у добу життя дитини (не раніше 48-ї години після народження). Для вакцинації недоношених дітей з масою тіла ≥ 2000 г необхідно застосовувати вакцину для профілактики туберкульозу із зменшеним вмістом антигену (далі — БЦЖ-м).
Щеплення для профілактики туберкульозу не проводять в один день з іншими щепленнями та іншими парентеральними маніпуляціями.
Діти, які не були щеплені в пологовому стаціонарі, підлягають обов’язковій вакцинації в закладах охорони здоров’я.
Якщо дитина не щеплена в пологовому стаціонарі через медичні протипоказання, щеплення проводиться вакциною БЦЖ-м, в інших випадках щеплення проводиться вакциною для профілактики туберкульозу (далі — БЦЖ).
Дітям, яким не виповнилося два місяці, щеплення проти туберкульозу проводиться без попередньої проби Манту. Після двомісячного віку перед виконанням щеплення БЦЖ дитині слід провести пробу Манту. Щеплення проводиться при негативному результаті проби.
З метою раннього виявлення туберкульозу проба Манту з 2-а туберкуліновими одиницями туберкуліну застосовується для всіх дітей з 12-місячного віку систематично раз на рік незалежно від попереднього результату.
Ревакцинації проти туберкульозу підлягають діти у віці 7 років з негативним результатом проби Манту. Ревакцинація проводиться вакциною БЦЖ.
У зв’язку з тим, що профілактичні щеплення можуть вплинути на чутливість до туберкуліну, при проведенні туберкулінодіагностики за віком її необхідно планувати до проведення профілактичних щеплень. У разі якщо з тих або інших причин пробу Манту проводять після проведення профілактичних щеплень, туберкулінодіагностика повинна здійснюватись не раніше ніж через один місяць після щеплення.
2 Вакцинації для профілактики гепатиту B підлягають усі новонароджені. Для вакцинації дітей проти гепатиту B використовується схема: 0 (перша доба) — 1–6 місяців життя дитини.
Новонародженим з масою тіла менше 2000 г, що народилися від HBsAg позитивних матерів, вакцинація проводиться обов’язково при народженні за схемою 0–1 – 2–7 (0 — перша доба життя, дата першого введення вакцини, мінімальний інтервал між першим та другим щепленнями — 1 місяць, другим та третім щепленнями — 1 місяць, третім та четвертими щепленнями — 5 місяців).
Особливості вакцинації проти гепатиту B дітей, що не отримали щеплення за віком, наведені у главі 2 цього розділу.
3 Щеплення для профілактики дифтерії, правця та кашлюку проводиться за віком у 3 місяці (перше щеплення), 4 місяці (друге щеплення), 5 місяців (третє щеплення) та 18 місяців (четверте щеплення).
Інтервал між першим і другим, другим і третім щепленнями вакциною проти кашлюку, дифтерії, правця становить щонайменше 1 місяць. Інтервал між третім і четвертим щепленнями повинен становити не менше 12 місяців.
Для вакцинації дітей проти кашлюку на першому році життя можуть використовуватися вакцини як з ацелюлярним (далі — АаКДП), так і з цільноклітинним (далі — АКДП) кашлюковим компонентом.
Перенесений кашлюк в анамнезі не є протипоказанням до вакцинації проти даної хвороби.
Вакцинація проти кашлюку проводиться дітям до 6 років 11 місяців 29 днів.
Ревакцинацію проти дифтерії та правця у 6 років проводять анатоксином дифтерійно-правцевим (далі — АДП), наступну у 14 років та у 18 років — анатоксином дифтерійно-правцевим із зменшеним вмістом антигену (далі — АДП-М).
Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказами, які раніше були щеплені, проводять АДП-М з інтервалом 5 років після останнього щеплення. Подальші планові ревакцинації дорослих проводяться АДП-М з мінімальним інтервалом 10 років від попереднього щеплення АДП-М.
Особливості вакцинації дітей проти кашлюку, дифтерії та правця, що не отримали щеплення за віком, наведені у главі 2 цього розділу.
4 Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту (далі — ІПВ) застосовується для перших двох щеплень, а при протипоказаннях до введення оральної поліомієлітної вакцини (далі — ОПВ) — для всіх наступних щеплень за цим Календарем.
Вакцина ОПВ застосовується для 3–6-го щеплень (щеплення за віком — 5 місяців, 18 місяців, 6 років та 14 років) за відсутності протипоказань до ОПВ.
Вакцина ІПВ може бути застосована для 3–6-го щеплень як окремо, так і у складі комбінованих вакцин.
Дітям, які перебувають у сімейному оточенні з ВІЛ-інфікованими або з особами, котрим протипоказано введення ОПВ, щеплення проводиться виключно ІПВ-вакциною.
Особливості вакцинації дітей проти поліомієліту, що не отримали щеплення за віком, наведені у главі 2 цього розділу.
Після щеплення ОПВ пропонується обмежити ін’єкції, планові операції протягом 40 днів, виключити контакт з особами, котрим протипоказано введення ОПВ.
5 Вакцинація дітей для профілактики інфекції, викликаної паличкою Haemophilus influenzae тип b (далі — Hib-вакцина), може проводитись моновакцинами та комбінованими вакцинами, що містять Hib-компонент. При використанні Hib-вакцини для первинної вакцинації необхідно надавати перевагу комбінованим вакцинам з Hib-компонентом.
Щеплення для профілактики інфекції, викликаної паличкою Haemophilus influenzae тип b, слід проводити за схемою 3–4–18 місяців.
Вакцинація проти Hib-інфекції проводиться дітям до 4 років 11 місяців 29 днів. У старшому віці вакцинація проти Hib-інфекції проводиться лише особам з групи ризику відповідно до глави 4 цього розділу.
Особливості вакцинації для профілактики інфекції, викликаної паличкою Haemophilus influenzae тип b, дітей, що не отримали щеплення за віком, наведені у главі 2 цього розділу.
6 Вакцинація для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи проводиться у віці 12 місяців. Друге щеплення — у віці 6 років.
Дітям, що не були вакциновані проти кору, паротиту чи краснухи за віком у 12 місяців та в 6 років, щеплення можна починати у будь-якому віці до 18 років. У цьому разі дитина має отримати 2 дози з дотриманням між дозами мінімального інтервалу.
Перенесене захворювання на кір, епідемічний паротит чи краснуху не є протипоказанням до щеплення.
Особливості вакцинації дітей проти кору, епідемічного паротиту, краснухи з порушенням цього Календаря наведені у главі 2 цього розділу.
Вакцинація проти кору, епідемічного паротиту, краснухи осіб старше 18 років, що не отримали щеплення за віком, наведена у розділах III та IV цього Календаря.
Не слід спочатку розпочинати серію вакцинації, якщо була пропущена доза, незалежно від того, скільки часу минуло. Необхідно ввести дози, яких не вистачає за графіком, з дотриманням мінімальних інтервалів між дозами відповідно до глави 2 цього розділу.
2. Щеплення дітей з порушенням цього Календаря
1. При вирішенні питання про щеплення дітей з порушенням цього Календаря необхідно планувати вакцинацію з дотриманням таких мінімальних інтервалів:
1.1. Не слід спочатку розпочинати серію вакцинації, якщо була пропущена доза, незалежно від того, скільки часу минуло. Необхідно ввести дози, яких не вистачає за графіком, з дотриманням мінімальних інтервалів.
1.2. Мінімальний інтервал — інтервал, який допускається до введення вакцини проти однієї і тієї ж інфекції особам з порушенням цього Календаря. Введена чергова доза вакцини з меншим, ніж мінімальний, інтервалом не зараховується. При виборі схеми вакцинації необхідно керуватися інструкцією виробника про застосування вакцини.
Для дітей віком від 3 місяців до 6 років 11 місяців 29 днів | |||
Вакцини | Мінімальний інтервал між дозами | ||
1–2-а дози | 2–3-я дози | 3–4-а дози | |
АКДП1, АаКДП1 | 1 місяць | 1 місяць | 6 місяців |
АДП | 1 місяць | 9 місяців |
|
Проти поліомієліту2 | 1 місяць | 1 місяць | 6 місяців |
Проти гепатиту B3 | 1 місяць | 1 місяць |
|
Проти кору, | 1 місяць |
|
|
Hib-вакцина5 | 1 місяць; 2-а доза не вводиться; якщо першу дозу введено у віці від 12 місяців до 4 років 11 місяців 29 днів | 3-я доза вводиться за віком 3-я доза не вводиться; якщо другу дозу введено у віці від 12 місяців |
|
Для дітей віком від 7 до 17 років 11 місяців 29 днів | |||
Мінімальний інтервал між дозами | |||
| 1–2-а дози | 2–3-я дози | 3–4-а дози |
АДП-М6 | 1 місяць | 6–9 місяців |
|
Проти кору, | 1 місяць |
|
|
Проти гепатиту B3 | 1 місяць | 1 місяць |
|
Проти поліомієліту2 | 1 місяць | 1 місяць | 6 місяців |
1 Вакцина АаКДП та АКДП використовується для щеплення дітей до 6 років 11 місяців 29 днів.
Якщо дитина не була щеплена відповідно до Календаря за віком до 6 років 11 місяців 29 днів, для профілактики кашлюку можна застосовувати вакцини як з цільноклітинним, так і з ацелюлярним кашлюковим компонентом за схемою, яка наведена у таблиці. Щеплення дітей до 7 років з порушенням цього Календаря призначаються лікарем з такого розрахунку, щоб дитина встигла одержати чотириразове щеплення проти кашлюку до 6 років 11 місяців 29 днів. У разі неможливості отримати 4 дози вакцини проти кашлюку дитиною до 6 років 11 місяців 29 днів вводять стільки доз, скільки дитина встигне отримати до виповнення їй вказаного віку.
2 Якщо остання доза вакцинального комплексу (перша ревакцинація) збігається з віком проведення ревакцинації у 6 років або 14 років, перша ревакцинація зараховується як ревакцинація за віком у 6 років або в 14 років.
Щеплення дітей з порушенням цього Календаря призначаються лікарем з такого розрахунку, щоб дитина встигла одержати чотириразове щеплення проти поліомієліту до 17 років 11 місяців 29 днів. У разі неможливості отримати 4 дози вакцини проти поліомієліту дитиною до 17 років 11 місяців 29 днів вводять стільки доз, скільки дитина встигне отримати до виповнення їй вказаного віку.
Особам старше 18 років вакцинація проводиться за епідемічними показаннями.
3 Якщо дитина не отримала першу дозу вакцини проти гепатиту B в пологовому стаціонарі або родопомічному закладі, вакцинація проводиться в амбулаторних закладах охорони здоров’я в будь-якому віці (лише для дітей, народжених починаючи з 2002 року).
Якщо вакцинація розпочинається пізніше 3-х місяців життя дитини з використанням комбінованих вакцин, до складу яких входить вакцина проти гепатиту B, щеплення плануються з урахуванням мінімального інтервалу між дозами. Вакцинація проти гепатиту B вважається завершеною при отриманні особою щонайменше трьох щеплень.
Діти, які не були раніше щеплені проти гепатиту B, підлягають вакцинації у віці 14 років.
4 Дітям, що не були вакциновані проти кору, паротиту чи краснухи за віком у 12 місяців та в 6 років, щеплення починають у будь-якому віці до 18 років, дитина має отримати дві дози з дотриманням між ними мінімального інтервалу введення.
Введення другої дози вакцини для профілактики кору, паротиту, краснухи (далі — КПК) передбачене за віком у 6 років. Якщо перша доза вакцини КПК вводиться менше ніж за місяць до 6 років, друга доза вакцини вводиться не раніше ніж через 1 місяць.
5 Вакцинація проти Hib-інфекції проводиться дітям до 4 років 11 місяців 29 днів. У старшому віці вакцинація проти Hib-інфекції проводиться лише особам з групи ризику відповідно до глави 4 цього розділу.
6 Дітям старше 7 років та дорослим, які раніше не були щеплені або не мають даних щодо вакцинації, проводять щеплення АДП-М триразово (інтервал між першим і другим щепленнями має становити 30–45 днів, між другим і третім — 6–12 місяців). Ревакцинація дітей у віці 15–18 років, які отримують щеплення поза цим Календарем, здійснюється з мінімальним інтервалом 3 роки після останнього щеплення для профілактики дифтерії та правця.
2. При плануванні щеплень із застосуванням окремих вакцин або анатоксинів для профілактики різних інфекційних хвороб необхідно дотримуватися таких особливостей:
Поєднання препаратів для щеплення | Можливе поєднання |
≥2 інактивованих вакцин та/або анатоксинів | Вакцини можуть бути введені одночасно в різні ділянки тіла або з будь-яким інтервалом |
Живі вакцини + інактивовані вакцини | |
≥2 живих вакцин для парентерального введення (крім БЦЖ)2 | Вакцини можуть бути введені одночасно в різні ділянки тіла або з інтервалом не менше 1 місяця |
Комбінація вакцини БЦЖ з іншими вакцинами | Щеплення вакциною БЦЖ не проводять в один день з іншими вакцинами. Інші профілактичні щеплення можуть буди здійснені з інтервалом не менше 1 місяця |
____________
1 Відповідно до інструкції про застосування вакцин та/або анатоксинів.
2
За потреби лікар має право ввести всі вакцини, анатоксини, що показані за Календарем (крім БЦЖ), за одне відвідування закладу охорони здоров’я, проводячи ін’єкції у різні ділянки тіла за умови, що це не суперечить інструкції про застосування конкретної вакцини. В іншому випадку лікар планує такі щеплення з урахуванням мінімальних інтервалів між введенням вакцин, анатоксинів.
3. Щеплення ВІЛ-інфікованих осіб
Визначення ситуації | Вакцини | Проведення щеплень |
Дитина народжена ВІЛ-інфікованою матір’ю (Z20.6; R75) — ВІЛ-статус дитини не визначено | ОПВ1, БЦЖ, кір, епідпаротит, краснуха | Не щеплювати до уточнення ВІЛ-статусу |
Інактивовані вакцини, анатоксини | За цим Календарем | |
Безсимптомне носійство ВІЛ (Z21) або клінічні стадії I та II2 при відсутності імуносупресії або з легкою імуносупресією3 | ОПВ1, БЦЖ, КПК | Не проводиться |
Інші вакцини, анатоксини | За цим Календарем | |
Клінічні стадії2 III та IV з середньоважкою та важкою імуносупресією3 | Вакцинація не проводиться |
___________
1
Вакцинація ОПВ замінюється на ІПВ протягом періоду щеплення за цим Календарем. ОПВ не призначається членам сім’ї ВІЛ-інфікованого, особам, що доглядають за ним.
2 Клінічна класифікація ВІЛ-інфекції у дітей (ВООЗ, 2005 рік).
3 Імунологічні категорії ВІЛ-інфекції у дітей.
Імунний статус | Вік | ||
до 12 місяців | 13–59 місяців | 5 років або старше | |
Немає істотної імуносупресії | ≥35% | ≥25% | ≥500/мм3 |
Легка імуносупресія | 25–34% | 20–24% | 350–499/мм3 |
Середньоважка імуносупресія | 20–24% | 15–19% | 200–349мм3 |
Важка імуносупресія |
|
| 3 |
1. При проведенні щеплень необхідно призначити вітаміни, що містять вітамін A.
2. Щеплення проводяться в амбулаторно-поліклінічних або стаціонарних умовах.
3. Пасивна імунопрофілактика препаратами імуноглобулінів осіб з ВІЛ/СНІДом проводиться за епідемічними показаннями обов’язково незалежно від попередньо проведеної активної імунопрофілактики.
4. Особи з ВІЛ-інфекцією підлягають обов’язковому додатковому щепленню, що передбачено в главі 4 цього розділу.
4. Щеплення за станом здоров’я
Щеплення за станом здоров’я є обов’язковими в медичному супроводі пацієнтів з високим ризиком виникнення та тяжким перебігом інфекції, щеплення для профілактики якої не передбачені в главі 1 цього розділу.
Схема щеплення осіб за станом здоров’я
Щеплення проти | Схема щеплення | Показання | Примітка |
Грипу | Щорічно. Дозволена | ВІЛ-інфекція | Відповідно до глави 3 цього розділу |
| Цукровий діабет |
| |
Первинні імунодефіцити (сективний дефіцит IgA, дефіцит субкласів IgG, транзиторна |
| ||
Хронічні захворювання печінки (у тому |
| ||
Бронхіальна астма |
| ||
Ураження нирок |
| ||
Хронічні захворювання легень (уроджені аномалії, набуті хвороби, муковісцидоз) |
| ||
Хронічні ураження |
| ||
|
| Функціональна чи анатомічна аспленія (у тому числі — серпоподібно-клітинна анемія) |
|
Трансплантація кісткового мозку | Щеплення проводиться не раніше ніж через 6 місяців після трансплантації | ||
Пацієнти, що тривало утримують ацетилсаліцилову кислоту Лімфома Множинна мієлома Лейкемія | Щеплення проводиться не раніше ніж через 4 тижні після припинення імуносупресивної терапії (хіміотерапії) та при збільшенні гранулоцитів та лімфоцитів у периферійній крові >1000 клітин/мкл | ||
Пневмококової | Щеплення кон’югованою вакциною або некон’югованою полісахаридною вакциною проводяться відповідно до інструкції про використання вакцин | ВІЛ-інфекція | Відповідно до глави 3 цього розділу |
|
| Ураження нирок (хронічна ниркова недостатність або нефротичний синдром) |
|
Первинні імунодефіцити — дефіцит системи комплементу (ранніх білків — C1, C4, C2, C3), селективний |
| ||
Бронхіальна астма | Щеплення проводять при контрольованому перебігу захворювання | ||
Функціональна чи анатомічна аспленія (у тому числі серпоподібно-клітинна анемія) | Щеплення проводиться за 2 тижні до планової спленектомії. Інакше — якомога швидше після спленектомії | ||
Хронічні захворювання печінки (у тому числі фіброз та цироз печінки) |
| ||
Назальна лікворея |
| ||
Цукровий діабет типу 1 |
| ||
Хронічні захворювання легень (уроджені аномалії, набуті хвороби, муковісцидоз) та бронхоектатична хвороба |
| ||
|
| Туберкульоз (інфіковані мікобактерією туберкульозу) |
|
Хронічні ураження серцево-судинної системи (уроджені та набуті вади серця, клапанів, кардіоміопатії) |
| ||
Лімфома Множинна мієлома Лейкемія Хвороба Ходжкіна | Щеплення проводиться за 2 тижні до початку імуносупресивної терапії. Інакше — через 3 місяці після припинення імуносупресивної терапії | ||
Імуносупресивна гормональна терапія (відповідно до Переліку медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень, затвердженого цим наказом) | Щеплення проводиться за 2 тижні до початку імуносупресивної терапії або після її припинення | ||
Трансплантація кісткового мозку | Оптимальним є проведення щеплення через 12 місяців після проведення трансплантації | ||
Трансплантація органів | Оптимально провести через 6 місяців після трансплантації | ||
Hib-інфекції | Щеплення проводиться не вакцинованим | Первинні імунодефіцит — дефіцит системи комплементу (ранніх |
|
|
| Хронічні захворювання легень (уроджені аномалії, набуті хвороби, муковісцидоз) та бронхоектатична хвороба |
|
Лімфома Множинна мієлома Лейкемія |
| ||
Хвороба Ходжкіна | Щеплення проводиться за 2 тижні до початку | ||
Трансплантація кісткового мозку | Оптимальним є проведення щеплення | ||
|
| Трансплантація органів | Оптимально провести через 6 місяців після трансплантації |
Менінгококової | Щеплення проводяться полісахаридною вакциною особам старше 24 місяців життя одноразово. Щеплення кон’югованою вакциною проводяться дітям віком до 2 років | Функціональна чи анатомічна аспленія (у тому числі серпоподібно-клітинна анемія) |
|
Комплемент C1, C4, C2, C3, C5–C9, пропердин, фактор B |
| ||
Вітряної віспи | Щеплення проводиться дітям старше 12 місяців життя до 12 років одноразово. При щепленні осіб віком 13 років і старше — дворазово з 4-тижневим інтервалом | Хронічна ниркова недостатність, ВІЛ-інфекція | Відповідно до глави 3 цього розділу |
Трансплантація кісткового мозку | Щеплення проводиться не раніше ніж через | ||
Первинні імунодефіцити без ураження T-клітин |
| ||
Гепатиту B | Щеплення проводиться не вакцинованим раніше | Хронічні ураження |
|
Трансплантація органів та тканин | Відповідно до глави 5 цього розділу | ||
Діти, що перебувають на гемодіалізі |
| ||
Особи, що отримують багаторазові довготривалі переливання донорської крові або її препаратів |
| ||
Особи, що потребують планових оперативних втручань |
| ||
Гепатиту A | Щеплення проводиться особам старше 12 місяців дворазово з інтервалом у 6 місяців | Хронічні ураження |
|
Трансплантація печінки | Оптимально провести щеплення до трансплантації або через |
5. Схема вакцинації проти вірусного гепатиту B осіб із злоякісними
новоутвореннями, осіб, що перебувають на гемодіалізі та отримують багаторазові
довготривалі переливання донорської крові або її препаратів
Вакцинація | Термін вакцинації | Примітки |
Перша | Розпочинається у будь-якому віці | Щеплення проводиться подвійною дозою вакцини в амбулаторних умовах або в спеціалізованому відділенні, де дитина отримує перший курс лікування, якщо вона не щеплена раніше. Особи HBsAg «+» (позитивні) також підлягають вакцинації |
Друга | Через 1 місяць після першої вакцинації | |
Третя | Через 1 місяць після другої вакцинації | |
Четверта | Через 4 місяці після третьої вакцинації |
III. Рекомендовані щеплення
Щеплення для профілактики | Групи, що підлягають щепленню |
Вітряної віспи | здорові діти, які досягли 12-місячного віку і не хворіли на вітряну віспу; діти при вступі до дитячого дошкільного закладу та школи, які раніше не хворіли на вітряну віспу; працівники охорони здоров’я та освіти, які мають високий ризик інфікування і не хворіли на вітряну віспу |
Гепатиту A | персонал установ громадського харчування та підприємств харчової промисловості, який бере участь у приготуванні (виробництві), транспортуванні та реалізації продуктів харчування; військовослужбовці, співробітники МВС України, пожежники, персонал служб спеціального призначення (оперативні служби); персонал з обслуговування водоочисних споруд, водопровідних мереж, з обслуговування каналізаційних систем та каналізаційних очисних споруд; особи, які беруть участь у миротворчих заходах, наданні гуманітарної допомоги тощо; особи, які вживають наркотичні речовини внутрішньовенно, ВІЛ-інфіковані; особи, що проживають в ендемічних регіонах щодо гепатиту A; особи, які подорожують до регіонів з високою ендемічністю гепатиту A; особи, які спілкувалися з хворим на гепатит A в осередках інфекції |
Гепатиту B | медичні працівники; військовослужбовці, співробітники МВС України, пожежники, персонал служб соціального призначення (оперативні служби); персонал та пацієнти закритих закладів (психіатричних установ тощо); персонал та особи, що перебувають у закладах виконання покарань; персонал сфери послуг, що за специфікою своєї професійної діяльності може мати контакт з біологічними рідинами людини (перукарі, персонал салонів краси, масажисти тощо), а також особи, які навчаються за цими спеціальностями; спортсмени; особи, які вживають наркотичні речовини внутрішньовенно, ВІЛ-інфіковані, особи з венеричними захворюваннями; особи, які часто змінюють сексуальних партнерів; жінки, котрі надають сексуальні послуги; чоловіки, котрі мають статеві стосунки із чоловіками; молоді люди у віці 20–40 років, у першу чергу жінки; хворі на хронічні та онкологічні захворювання, з хронічною печінковою недостатністю; особи, які подорожують до регіонів з високою ендемічністю щодо гепатиту B |
Грипу | військовослужбовці, будівельники, працівники Державної автомобільної інспекції Міністерства внутрішніх справ, медичні працівники тощо; особи, які доглядають хворих на грип удома; діти з 6-місячного віку; особи похилого віку після 60 років; трудові колективи підприємств, установ, організацій; жінки, які, ймовірно, будуть перебувати у вагітності під час епідемії грипу; вагітні |
Кашлюку | ревакцинація раніше вакцинованих дітей та дорослих для профілактики |
Краснухи | дорослі для профілактики краснухи, ВІЛ-інфіковані (відповідно до глави 3 розділу II цього Календаря) |
Епідемічного | дорослі для профілактики епідемічного паротиту, ВІЛ-інфіковані (відповідно до глави 3 розділу II цього Календаря) |
Кору | дорослі для профілактики кору, ВІЛ-інфіковані (відповідно до глави 3 розділу II цього Календаря) |
Пневмококової інфекції | діти та дорослі для профілактики пневмококової інфекції; діти із закритих колективів; особи похилого віку, особливо які мешкають в інтернатах |
Менінгококової інфекції | діти та дорослі для профілактики менінгококової інфекції |
Папіломавірусної інфекції | для запобігання виникненню цервікальної інтраепітеліальної неоплазії 2–3-го ступенів та раку шийки матки, піхви, вульви, генітальних кондилом (у чоловіків та жінок) та інших захворювань, що спричиняються вірусом папіломи людини |
Ротавірусної | для профілактики гастроентеритів, що викликані ротавірусом |
Захворювання, для імунопрофілактики якого існує вакцина, зареєстрована | особи, які бажають зробити щеплення в лікувально-профілактичних закладах за направленням лікаря |
Вакцинацію проводять відповідно до інструкції про застосування вакцини.
IV. Щеплення, які проводяться на ендемічних і ензоотичних територіях
та за епідемічними показаннями
1. Ендемічна територія — це територія, у межах якої протягом тривалого часу реєструються непоодинокі випадки захворювання населення певною інфекційною хворобою.
2. Ензоотична територія — територія, у межах якої протягом тривалого часу реєструються непоодинокі випадки захворювання населення певною інфекційною хворобою, переносником якої є тварина.
3. Епідемічні показання — показання до проведення активної імунопрофілактики, що не передбачено вакцинацією за віком, у разі виникнення несприятливої епідемічної ситуації або загрози її виникнення, а також при можливому ризику інфікування у випадку контакту особи з джерелом інфекції.
Щеплення | Терміни початку вакцинації | Терміни ревакцинації | Примітки |
Туляремії1 | Починаючи | Через кожні 5 років | Планову імунопрофілактику проводять окремим професійним групам і особам, які мешкають |
Бруцельозу2 | Починаючи | Через 1 рік | |
Гарячки Ку | Починаючи | Згідно з інструкцією про застосування вакцини | Імунопрофілактику проводять за епідпоказами |
Кліщового енцефаліту | Починаючи | Щорічно протягом | |
Чуми3 | Починаючи | Згідно | Імунопрофілактику проводять за епідпоказами |
Черевного тифу4 | Починаючи | Через два роки | Імунізація проводиться при визначенні території неблагополучною |
Грипу5 | Згідно з інструкцією про застосування вакцини | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Жовтої лихоманки | Починаючи | Через 10 років | Імунізація проводиться |
Сказу6 | При зверненні по медичну допомогу з приводу покусів, подряпин, ослизнення хворими або підозрілими щодо захворювання на сказ тваринами | Згідно з інструкцією про застосування вакцини | Планову імунопрофілактику проводять особам з групи ризику захворювання на сказ. Проводиться курс щеплень вакциною і антирабічним імуноглобуліном |
Дифтерії7 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Правця | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Гепатиту A8 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Поліомієліту9 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Кору10 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Епідемічного паротиту10 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Краснухи10 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Менінгококової інфекції11 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Гепатиту B12 | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Сибірки | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Вітряної віспи | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Кашлюку | Проводяться | Згідно з інструкцією про застосування вакцини |
|
Холери | з 2-х років | через 6 місяців |
|
Щепленню підлягають:
- 1 Персонал пунктів, підприємств із заготівлі шкір промислових тварин, їх первинної переробки;
- працівники овоче-, зерносховищ, цукрових заводів, елеваторів;
- мисливці, лісники, меліоратори;
- медичний персонал відділів і лабораторій особливо небезпечних інфекцій, протичумних установ, які працюють з живими культурами туляремії або зараженим матеріалом;
- працівники млинів, комбікормових заводів, льонозаводів, підприємств з переробки сільськогосподарської продукції та сировини тваринного походження, працівники, які працюють з фуражем, пастухи, рільники, меліоратори, геологи, будівельники, які працюють у природних осередках туляремії.
- 2 Працівники тваринницьких господарств, неблагополучних щодо бруцельозу незалежно від форми власності;
- працівники м’ясокомбінатів, забійних пунктів та інших підприємств з переробки сировини й продуктів тваринництва, у які надходять сільськогосподарські тварини або сировина тваринницького походження з господарств, неблагополучних щодо бруцельозу;
- спеціалісти ветеринарної медицини, які працюють з живими культурами бруцел або зараженим матеріалом, а також обслуговують господарства, неблагополучні щодо бруцельозу;
- інші категорії населення у разі стійкого неблагополуччя територій згідно з рішенням територіальних закладів державної санітарно-епідеміологічної служби, надзвичайних протиепідемічних та протиепізоотичних комісій.
- 3 Працівники лабораторій відділів особливо небезпечних інфекцій санітарно-епідеміологічних станцій та працівники лабораторій ветеринарної медицини, які працюють з живими культурами сибірки або зараженим матеріалом.
4 Працівники водогінної та каналізаційної мереж.
5 Групи медичного ризику (висока можливість клінічних ускладнень грипу):
- особи з хронічними захворюваннями (дихальної та серцево-судинної систем, нирок, обміну речовин);
- особи віком понад 60 років;
- особи, що перебувають у спеціалізованих колективах (інтернатах, будинках для осіб похилого віку, будинках дитини тощо).
- Групи епідемічного ризику (висока можливість інфікування грипом):
- діти загальноосвітніх закладів;
- персонал медичних закладів;
- персонал дошкільних, середніх та інших навчальних закладів, інтернатів, будинків дитини та будинків для громадян похилого віку тощо;
- робітники сфери послуг, торгівлі, транспорту, військові, а також особи, що перебувають у контакті з великою кількістю людей;
- персонал підприємств, установ, організацій (з метою запобігання спалахам інфекційних хвороб);
- особи, які доглядають хворих на грип удома;
- особи віком понад 60 років;
- жінки, які, ймовірно, будуть перебувати у вагітності під час епідемії грипу;
- вагітні.
- 6 Працівники ветеринарних лабораторій та клінік, мисливці, спеціалісти ветеринарної медицини, працівники боєнь, таксидермісти;
- працівники притулків для утримання тварин;
- особи при зверненні за медичною допомогою з приводу укусів, подряпин, ослизнення хворими або підозрюваними щодо захворювання на сказ тваринами.
7 При виникненні вогнища (наявність контактних осіб) дифтерії необхідно:
- провести вакцинацію нещеплених осіб після закінчення карантину проти дифтерії у даному вогнищі (вакцинація та перша ревакцинація згідно з главою 1 розділу II цього Календаря);
- провести ревакцинацію згідно з цим Календарем щеплень особам, які підлягають ревакцинації в поточному році;
- провести додаткову імунізацію особам, щепленим без порушення схеми імунізації, однією дозою АД або АД-М анатоксину згідно з цим Календарем щеплень за віком, якщо після останнього щеплення для профілактики дифтерії минуло понад рік.
8 При епідемічному підйомі захворювання:
- діти від 2-х до 10-ти років, які мешкають на ендемічних територіях (середні показники захворюваності на гепатит A за останні 5 років перевищують аналогічні середні показники захворюваності по Україні більше ніж у 2 рази);
- при виникненні вогнища вакцинацію контактним особам проводять протягом першого тижня;
- персонал з обслуговування водоочисних споруд, водопровідних мереж, з обслуговування каналізаційних систем та каналізаційних очисних споруд;
- особи, які беруть участь у миротворчих заходах, наданні гуманітарної допомоги тощо;
- особи, які подорожують до регіонів з високою ендемічністю гепатиту A.
- 9 У разі завезення «дикого» поліовірусу на територію України.
10 При виникненні вогнища (наявність контактних осіб) кору, епідемічного паротиту або краснухи проводять вакцинацію в перші три дні від моменту контакту дітям старше 1-го року, які не хворіли на зазначені інфекції і не були щеплені. Дорослим (у віці до 30-ти років) роблять щеплення, якщо вони не хворіли на зазначені інфекції і не отримали вакцинацію та ревакцинацію проти них.
11 При епідемічному підйомі захворюваності з генералізованими формами:
- особи, які мешкають на ендемічних територіях;
- у вогнищах інфекції, викликаної менінгококом відповідної серогрупи.
12 Медичні працівники, студенти навчальних закладів, які професійно мають контакт з кров’ю, її препаратами та здійснюють парентеральні маніпуляції; особи, які контактували з хворими на гепатит B; реципієнти донорської крові та її препаратів; діти в дитячих будинках та будинках дитини; члени родин, у яких є хворі на гепатит B та носії вірусу гепатиту B; пацієнти з хронічними захворюваннями печінки; пацієнти, які підлягають плановому оперативному втручанню.
4. Перелік ендемічних та ензоотичних територій визначається Міністерством охорони здоров’я України за поданням Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій та санітарно-епідеміологічних станцій Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських санітарно-епідеміологічних станцій і Центральної санітарно-епідеміологічної станції МОЗ України.
5. Щеплення осіб, що виїжджають за межі України, проводиться з урахуванням епідемічної ситуації в країні виїзду у відповідності до рекомендацій ВООЗ.
Директор Департаменту охорони
материнства, дитинства та
санаторного забезпечення С. І. ОСТАШКО
Начальник Управління громадського
здоров’я та санітарно-епідемічного
благополуччя населення А. А. ГРИГОРЕНКО