Спрощено реєстрацію рідкісних медикаментів

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на YouTube-канал Експертус Медзаклад — експертна підтримка для керівників ЗОЗ та керівників із медсестринства 

Петро ПОРОШЕНКО підписав Закон, яким спрощується процедура реєстрації та доступу на український ринок групи лікарських засобів, які вже отримали у США та ЄС статус орфанних (рідкісних)

12 серпня Президент України Петро Порошенко підписав Закон України № 1637-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних і тяжких хвороб» (набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування).

Законом спрощується процедура реєстрації та доступу на український ринок групи лікарських засобів, які вже отримали у США та ЄС статус орфанних (рідкісних). Також доповнено перелік незареєстрованих лікарських засобів тими, що застосовуються на території США або ЄС. Ці медикаменти призначені для лікування таких хвороб як вірусні гепатити, туберкульоз, ВІЛ/СНІД та тяжких онкологічних захворювань.

Як зазначає голова парламентського Комітет з питань охорони здоров'я Тетяна БАХТЄЄВА, закон також дає змогу ввозити незареєстровані в Україні лікарські засоби для медичного забезпечення військовослужбовців, котрі виконують завдання під час проведення АТО за умовою наявності відповідних документів щодо реєстрації і використання цих медикаментів у країнах, де вони були закуплені.

додаток

Статті за темою

Усі статті за темою

СОПи для медсестер: зразки

Зібрали для вас СОПи для медсестер, які можуть знадобитися в щоденній роботі. Зокрема визначили й ті, що актуальні під час воєнного стану
319196

Катетеризація периферичних вен: як уникнути ускладнень

Найпоширенішою інвазивною процедурою в медичній практиці є постановка внутрішньовенного катетера. Найменша помилка медсестри при введенні ліків через катетер може викликати у пацієнта серйозні ускладнення. Читайте, що допоможе уникнути таких ускладнень та посилити безпеку пацієнта
81836

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді