Вакцини підлягають обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості. Держлікслужба перевіряє їх згідно з Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженим наказом МОЗ від 01.10.2014 № 698 (далі — Порядок № 698).
Перевірка знань вакцинаторів: тест
Обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів.
Порядок № 698 не поширюється на МІБП:
- ввезені в Україну відповідно до Законів України «Про гуманітарну допомогу» від 22.10.1999 № 1192-XIV, «Про благодійну діяльність та благодійні організації» від 05.07.2012 № 5073-VI та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні» від 21.06.2012 № 4999-VI
- що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ і закуплені за результатами закупівельної процедури, яку провела спеціалізована організація, що здійснює закупівлі за угодою з МОЗ
Держлікслужба оприлюднила результати державного контролю якості вакцин для профілактики грипу станом на 5 жовтня 2023 року. Позитивний висновок про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів отримали дві вакцини:
1. ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (UA/18246/01/01):
- імпортер лікарського засобу ТОВ «Біолабс»;
- 114 600 доз вакцини (11 460 упаковок).
2. ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя (UA/16141/01/01):
- імпортер лікарського засобу ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна»;
- 151 100 доз вакцини (151 100 упаковок).
Раніше МОЗ повідомило, що вакцини проти грипу вже надходять до українських аптек.
За матеріалом Експертус Медзаклад
